NITE-化学物質管理分野　資料（化審法管理）

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資料（法律等）

過去の改正及び資料等はこちらをご覧下さい。

平成21年改正法（平成22年4月施行）はこちらをご覧下さい

【】：通称　　NEW：過去1ヶ月以内の改正・掲載

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化審法

法律

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律[PDFファイル、108KB] （新旧対応条文[PDFファイル、274KB]）(最終改正:平成21年5月20日)

政令

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律の施行期日を定める政令[PDFファイル、175KB](平成21年10月30日)
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令[PDFファイル、31KB](最終改正:平成21年10月30日)

通知・その他

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について【運用通知】[PDFファイル、150KB] (平成23年3月31日)
逐条解説（平成23年）[PDFファイル、1.7MB]

新規化学物質の届出等

省令

新規化学物質の製造又は輸入に係る届出等に関する省令【届出省令】[PDFファイル、240KB](最終改正:平成22年2月1日)
新規化学物質に係る試験並びに優先評価化学物質及び監視化学物質に係る有害性の調査の項目等を定める省令[PDFファイル、14KB] [PDFファイル、75KB](平成23年3月31日)
新規の化学物質による環境の汚染を防止するために必要な措置が講じられている地域を定める省令[PDFファイル、75KB](平成23年3月31日)
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第四条第四項に規定する新規化学物質の名称の公示に関する省令[PDFファイル、4KB](平成22年3月31日)

告示

新規化学物質に係る試験法並びに第一種監視化学物質及び第二種監視化学物質に係る有害性の調査等を定める省令第2条の2の規定により厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が別に定める試験成績(平成23年3月31日改正予定)
新規化学物質のうち、高分子化合物であって、これによる環境の汚染が生じて人の健康に係る被害又は生活環境動植物の生息若しくは生育に係る被害を生ずるおそれがないものに関する基準[PDFファイル、125KB](平成21年12月28日)

通知・その他

＜通常新規化学物質の届出＞

（様式第1）新規化学物質製造・輸入届出書[Wordファイル、39KB]
（様式第1の2）外国における製造者等の新規化学物質製造・輸入届出書[Wordファイル、40KB]

＜低生産量新規化学物質の申出＞

（様式第11）低生産量新規化学物質の審査の特例申出書[Wordファイル、34KB]
（様式第12）低生産量新規化学物質製造・輸入申出書[Wordファイル、47KB]
（様式第13）低生産量新規化学物質継続審査申出書Wordファイル、[34KB]

＜少量新規化学物質の事前確認の申出＞

少量新規化学物質申出の電算処理コード記載方法[PDFファイル、37KB]
（様式第9）少量新規化学物質製造・輸入申出書[Wordファイル、53KB]
記載要項[PDFファイル、159KB]
（確認通知書の別紙）申出化学物質一覧表[Exelファイル、20KB]
記載要項[PDFファイル、120KB]
（様式第14）電子情報処理組織使用開始申出書[Wordファイル、24KB]
（様式第15）電子情報処理組織使用変更届出書[Wordファイル、24KB]
（様式第16）電子情報処理組織使用廃止届出書[Wordファイル、24KB]

＜高分子化合物事前確認の申出＞

高分子化合物事前確認申出書の作成・提出について[PDFファイル、284KB]
（様式第10）高分子化合物事前確認申出書[Wordファイル、41KB]
（別紙）高分子化合物事前確認申出書の別紙[Wordファイル、122KB]
（別添）高分子化合物事前確認制度に関するQ&A申出書の別紙[PDFファイル、126KB]

＜中間物等に係る事前確認の申出＞

確認基準[PDFファイル、32KB](平成20年3月24日)
中間物等に係る事前確認の申出手続きについて[PDFファイル、132KB](平成23年3月)
中間物等の確認を受けた申出内容を変更する場合の手続き[PDFファイル、93KB](平成23年3月)
申出書記載に当たっての注意事項(平成23年3月)
（中間物）[PDFファイル、281KB]
（閉鎖系用途）[PDFファイル、274KB]
（輸出専用品）[PDFファイル、265KB]
中間物等の新規化学物質製造（輸入）申出書の記載例(平成23年3月)
中間物についての記載例[PDFファイル、520KB]
輸出専用品についての記載例[PDFファイル、456KB]
確認を受けた申出内容の変更に伴い申出を行う場合の記載例[PDFファイル、172KB](平成23年3月改正)
中間物等に係る実績報告書の提出について[PDFファイル、116KB](平成23年3月)
中間物等に係る実績報告書の記載例[PDFファイル、165KB]
中間物等の確認の取消しの申出を行なう場合の記載例[PDFファイル、121KB]
中間物等に係る管理の際の注意事項及び立入検査の実施状況等について[PDFファイル、202KB](平成22年9月1日)
（様式第2）中間物として新規化学物質製造（輸入）申出書[Wordファイル、56KB]
（様式第3）確認書[Wordファイル、52KB]
（様式第4）閉鎖系用途としての新規化学物質製造（輸入）申出書[Wordファイル、55KB]
（様式第5）確認書等[Wordファイル、51KB]
（様式第6）輸出専用品としての新規化学物質製造（輸入）申出書[Wordファイル、55KB]
（様式第7）確認書[Wordファイル、50KB]
（様式第8）新規化学物質製造（輸入）報告書[Wordファイル、53KB]

＜FAQ＞

FAQ(平成20年3月24日)
HTML版　 PDF版[PDFファイル、192KB]

＜試験方法等＞

新規化学物質等に係る試験の方法について[PDFファイル、1.79MB](最終改正:平成23年3月31日)

・個別

かがみ文[PDFファイル、163KB]
分解度・濃縮度・1－オクタノール／水分配係数[PDFファイル、123KB]・・・様式1～3[PDFファイル、97KB]
ヒト長期毒性関係[PDFファイル、72KB]
高次捕食動物毒性関係[PDFファイル、35KB]
ヒトのスクリーニング毒性関係[PDFファイル、40KB]‥‥様式4～6[PDFファイル、122KB]
生態（藻類、ミジンコ、魚類）毒性関係[PDFファイル、269KB]‥‥様式7～9[PDFファイル、120KB]
「既に得られているその組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて【既知見通知】(高分子フロースキームはこちら)[PDFファイル、141KB] (最終改正:平成23年3月31日)‥‥別紙様式[PDFファイル、12KB]
新規化学物質の判定及び監視化学物質への該当性の判定等に係る試験方法及び判定基準【判定基準】[PDFファイル、149KB] (最終改正:平成23年4月22日)

＜GLP＞についてはこちら

＜輸入通関の手続き＞

化学物質の輸入通関手続等について

監視化学物質／特定化学物質の規制等

省令

経済産業省関係化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行規則 [PDFファイル、30KB](最終改正:平成22年3月9日)
様式1～4[PDFファイル、31KB]
様式5～10[PDFファイル、53KB]
様式11～15[PDFファイル、51KB]
様式16,17[PDFファイル、41KB]
様式18～21[PDFファイル、33KB]
監視化学物質及び優先評価化学物質の調査の指示及び第二種特定化学物質に係る認定等に関する省令 [PDFファイル、10KB](最終改正:平成21年12月28日)

告示

有害性情報の報告

省令

有害性情報の報告に関する省令[PDFファイル、18KB](最終改正:平成21年12月28日)

通知・その他

有害性情報の報告に関する運用について[PDFファイル、134KB](最終改正:平成23年3月31日)
(様式)有害性情報報告書[Wordファイル、25KB]
有害性情報の報告要領[PDFファイル、621KB](平成23年4月)
(様式)有害性情報の内容を示す資料[Exelファイル、435KB]

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