NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	207-08-9
名称	ベンゾ［k］フルオランテン
物質ID	R04-C-029-JNIOSH, MOE
分類実施年度	令和4年度（2022年度）
分類実施者	労働安全衛生総合研究所／環境省
新規/再分類	再分類・見直し
他年度における分類結果	2007年度（平成19年度）
Excelファイルのダウンロード	Excel file

関連情報

項目	情報
分類に使用したガイダンス（外部リンク）	政府向けGHS分類ガイダンス（令和3年度改訂版（Ver.2.1））
国連GHS文書（外部リンク）	国連GHS文書
解説・用語集（Excelファイル）	解説・用語集
厚生労働省モデルラベル（外部リンク）	職場のあんぜんサイトへ
厚生労働省モデルSDS（外部リンク）	職場のあんぜんサイトへ
OECD/eChemPortal（外部リンク）	eChemPortal

物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	爆発物	-	- -	-	-	-
2	可燃性ガス	-	- -	-	-	-
3	エアゾール	-	- -	-	-	-
4	酸化性ガス	-	- -	-	-	-
5	高圧ガス	-	- -	-	-	-
6	引火性液体	-	- -	-	-	-
7	可燃性固体	-	- -	-	-	-
8	自己反応性化学品	-	- -	-	-	-
9	自然発火性液体	-	- -	-	-	-
10	自然発火性固体	-	- -	-	-	-
11	自己発熱性化学品	-	- -	-	-	-
12	水反応可燃性化学品	-	- -	-	-	-
13	酸化性液体	-	- -	-	-	-
14	酸化性固体	-	- -	-	-	-
15	有機過酸化物	-	- -	-	-	-
16	金属腐食性化学品	-	- -	-	-	-
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	急性毒性（経口）	-	- -	-	-	-
1	急性毒性（経皮）	-	- -	-	-	-
1	急性毒性（吸入：ガス）	-	- -	-	-	-
1	急性毒性（吸入：蒸気）	-	- -	-	-	-
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	-	- -	-	-	-
2	皮膚腐食性／刺激性	-	- -	-	-	-
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	-	- -	-	-	-
4	呼吸器感作性	-	- -	-	-	-
4	皮膚感作性	-	- -	-	-	-
5	生殖細胞変異原性	-	- -	-	-	-
6	発がん性	区分1B	危険	H350	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	【分類根拠】（１）、（２）より、実験動物で発がん性の十分な証拠があること、（３）より作用機序からヒトへの妥当性が高いと判断されること、（４）の既存分類からは区分1B（EU）であることから、区分1Bとした。新たな情報源を追加し分類結果を見直した（2022年度）。【根拠データ】（１）マウスを用いたTPAをプロモーターとした経皮投与による２つの二段階発がん性試験において、皮膚乳頭腫発生率の増加が認められ、本物質のイニシエーター作用が示されたとする報告、新生児マウスを用いた腹腔内投与試験で肺腫瘍及び/又は肝臓腫瘍を認めたとの報告（５）、及び雌ラットの肺内投与後に用量相関的な肺の扁平上皮がんを認めたとの報告（５）がある（IARC 92 (2010)）。（２）IARCは既に1983年評価において、本物質は2系統の雌マウスを用いた経皮投与試験で少数の皮膚腫瘍を生じたこと、マウスの皮膚イニシエーション-プロモーション試験でイニシエーターとして作用すること、マウスの皮下投与試験で注射部位に肉腫を生じたこと、及びラットの肺組織への直接注入後に扁平上皮がんを生じたことから、実験動物では発がん性の十分な証拠があるとの見解を示していた（IARC 32 (1983); IARC 92 (2010)）。（３）本物質は（６）～（８）に記述のとおり、代謝活性化により少なくとも1つのジオールエポキシド体を形成しDNA付加体を形成するとともに、代謝物が変異原性を示すことが明らかにされている（IARC 92 (2010)）。（４）国内外の評価機関による既存分類では、IARCでグループ2B （IARC 92 (2010)）、EPAでB2（Probable human carcinogen; ATSDR (1995)より引用）、NTPでR（NTP RoC 15th (2021)）、日本産業衛生学会で第2群B（産衛学会許容濃度の勧告等（2022））、EUでCarc. 1B（CLP分類結果 (Accessed 2023)）、DFGでCat. 2（List of MAK and BAT values (2021)）に分類されている。【参考データ等】（５）雌雄新生児マウスを用いた腹腔内投与試験（2.1μmol、生後1、8及び15日の3回）で52週後に肺腫瘍（腺腫）が雄で6.3％、雌で16.7％、肝臓腫瘍（肝がん、腺腫）が雄で18.8％の発生率で認められた。一方、雌ラットの肺内投与試験（0.16～4.15 mg、1回）では、肺の扁平上皮がん発生率が用量相関的に増加し、高用量群では44.4％に認められた（IARC 92 (2010)）。（６）本物質を酵素誘導したラット肝ミクロソームとのin vitro培養後に主代謝物のベンゾ[k]フルオランテン-8,9-ジオールといくつかの代謝物が検出された。この主代謝物がさらにエポキシ化されたベンゾ[k]フルオランテン-8,9-ジオール-10,11-オキシドはウシ胸腺DNAと1つのDNA付加体を形成する。また、本物質はin vivoのマウスの表皮で1つのDNA付加体（未同定）を形成する（IARC 92 (2010)）。（７）本物質及びベンゾ[k]フルオランテン-8,9-ジオールは代謝活性化系の存在下で、ネズミチフス菌TA100に対し変異原性を示した。本物質については先にTA100株の代謝活性系において、並びにCYP1A1を発現するヒトBリンパ芽球様細胞（h1A1v1：チミジンキナーゼ遺伝子座）において、変異原性を示すことが報告されていた（IARC 32 (1983); IARC 92 (2010)）。（８）ベンゾ[k]フルオランテン-8,9-ジオールについて、マウスを用いた経皮投与によるイニシエーション-プロモーション試験が実施されたが、イニシエーターとしての作用は検出されなかった（IARC 92 (2010)）。（９）EUでは本物質はSVHC物質として指定され、制限物質にリストされている（EU REACH Restriction (2021)）。
7	生殖毒性	-	- -	-	-	-
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	-	- -	-	-	-
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	-	- -	-	-	-
10	誤えん有害性	-	- -	-	-	-

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
11	水生環境有害性　短期（急性）	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。旧分類で使用されたデータ（甲殻類（オオミジンコ）1.54日間LC50 = 0.0014 mg/L（EHC, 1998））は通常の試験とは異なる試験条件での毒性値であるため、専門家判断により不採用とした。
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分1	警告	H410	P273 P391 P501	急速分解性がなく（BIOWIN）、魚類（ゼブラフィッシュ）の42日間NOEC < 0.00019 mg/L（EU REACH SVHC, 2018）から、区分1とした。
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。
「分類結果」欄の「※」はJISの改正に伴い、区分がつかなかったもの（「区分に該当しない（分類対象外を含む）」あるいは「分類できない」、もしくはそのいずれも該当する場合）に表示するものです。詳細については分類根拠を参照してください。

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