政府によるGHS分類結果

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一般情報
項目 情報
CAS登録番号 7447-41-8
名称 塩化リチウム
物質ID R04-C-009-JNIOSH, MOE
分類実施年度 令和4年度（2022年度）
分類実施者 労働安全衛生総合研究所／環境省
新規/再分類 再分類・見直し
他年度における分類結果 2010年度（平成22年度）  
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関連情報
項目 情報
分類に使用したガイダンス（外部リンク） 政府向けGHS分類ガイダンス（令和3年度改訂版（Ver.2.1））
国連GHS文書（外部リンク） 国連GHS文書
解説・用語集（Excelファイル） 解説・用語集
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厚生労働省モデルSDS（外部リンク） 職場のあんぜんサイトへ
OECD/eChemPortal（外部リンク） eChemPortal

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語 		危険有害性情報
（Hコード） 		注意書き
（Pコード） 		分類根拠・問題点
1 爆発物 -
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2 可燃性ガス -
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3 エアゾール -
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4 酸化性ガス -
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5 高圧ガス -
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6 引火性液体 -
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7 可燃性固体 -
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8 自己反応性化学品 -
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9 自然発火性液体 -
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10 自然発火性固体 -
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11 自己発熱性化学品 -
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12 水反応可燃性化学品 -
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13 酸化性液体 -
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14 酸化性固体 -
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15 有機過酸化物 -
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16 金属腐食性化学品 -
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17 鈍性化爆発物 -
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健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語 		危険有害性情報
（Hコード） 		注意書き
（Pコード） 		分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） -
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1 急性毒性（経皮） -
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1 急性毒性（吸入：ガス） -
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1 急性毒性（吸入：蒸気） -
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1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） -
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2 皮膚腐食性／刺激性 -
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3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 -
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4 呼吸器感作性 -
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4 皮膚感作性 -
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5 生殖細胞変異原性 -
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6 発がん性 -
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7 生殖毒性 区分1A、授乳に対するまたは授乳を介した影響に関する追加区分


危険
H360 P308+P313
P201
P202
P280
P405
P501 		【分類根拠】
（１）より、水溶性の無機リチウム化合物ではリチウムイオンが毒性の誘発本体と考えられ、陰イオンによる影響を無視できる限り、本項は同一の分類区分を適用できると考えられる。よって、（２）～（５）より区分1Aとし、授乳影響を追加する。旧分類からEUでGHS区分変更が提案されたため、生殖毒性を検討して見直した（2022年度）。

【根拠データ】
（１）EUでは本物質（塩化リチウム）、炭酸リチウム（CAS登録番号：554-13-2）及び水酸化リチウム（CAS登録番号：1310-65-2）について、CLP分類の検討が実施された。これら3物質は水溶液中でリチウム陽イオン（Li+）と対応する陰イオン（Cl-、CO32-、OH-）に解離する。これらはもともと体内に存在する生理的な陰イオンであり、体内では生理的な陰イオンプールに迅速に取込まれるか、中和されるため影響を及ぼさない。したがって、水溶性リチウム化合物の全身毒性はLi＋に依存すると考えられる。3つのリチウム化合物の中で、水酸化リチウムは腐食性を有するが、水溶液中では完全に解離しLi＋とOH-を生成すると考えられている。以上より、これらの異なる陰イオン部分を有する３つのリチウム塩は共通の毒性を示すと考えられた（EU CLP CLH (2021)）。
（２）妊娠第1三半期中の妊婦のリチウム使用が心奇形（エブスタイン奇形と対応した右心室の流出路の閉鎖障害）のリスク増加と関連があり、この相関は用量依存的であることが示された。これは最近の他の疫学研究結果からも支持される。妊婦のリチウム使用と心奇形のリスク増加の相関度は従来考えられていたよりも低いとの報告があるが、これはリチウム使用の妊婦では流産（自然流産及び治療的流産）の頻度が高いこと、リチウムが処方される妊婦の数が限られていることが関連していると考えられる。実験動物においても神経発生影響、胎児体重及び同腹児数の減少が認められている（EU CLP CLH (2021)）。
（３）ヒトの母乳及び乳児の血清中にリチウムが検出されたこと、授乳中のみリチウムにばく露された母ラットの児動物では腎臓と甲状腺機能への影響に加えて、新生児では排出系の発達が未熟なためリチウムの排泄に時間がかかることから、リチウム治療を実施した母親の母乳で育てられた子供の健康には懸念がある（EU CLP CLH (2021)）。
（４）本邦GHSの既存分類で、炭酸リチウムは区分1A、追加区分（授乳影響）に分類されている（政府GHS分類結果 (平成22年度)）。
（５）本邦におけるリチウム製剤の主成分は炭酸リチウムであるが、添付文書には妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投薬は禁忌とされ、理由として動物実験で催奇形作用、ヒトで心臓奇形の増加の報告があると記載されている。また、ヒトで母乳を介した児への移行が確認されていること、母乳を介したリチウムばく露により児にリチウム中毒の徴候がみられたこと等から、授乳を避けさせる旨記載されている（炭酸リチウム錠の添付文書（複数社）、PMDA（医薬品医療機器総合機構）ホームページより入手）。

【参考データ等】
（６）EU CLP分類では、Repr. 1A、Lact.に分類される予定である（EU CLP CLH (2021)）。
8 特定標的臓器毒性（単回暴露） -
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9 特定標的臓器毒性（反復暴露） -
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10 誤えん有害性 -
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環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語 		危険有害性情報
（Hコード） 		注意書き
（Pコード） 		分類根拠・問題点
11 水生環境有害性　短期（急性） 区分に該当しない
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- - 藻類（セネデスムス）72時間ErC50 > 400 mg/L（REACH登録情報, 2022）、甲殻類（オオミジンコ）48時間EC50 = 249 mg/L（REACH登録情報, 2022）、魚類　（ニジマス）96時間LC50 = 158 mg/L（REACH登録情報, 2022）であることから、区分に該当しないとした。新たな情報の使用により、旧分類から分類結果が変更となった。
11 水生環境有害性　長期（慢性） 区分に該当しない
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- - 慢性毒性データを用いた場合、急速分解性に関する十分なデータが得られておらず、藻類 （セネデスムス）の72時間NOErC = 25 mg/L（REACH登録情報, 2022）から、区分に該当しないとなる。
慢性毒性データが得られていない栄養段階（甲殻類・魚類）に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性に関する十分なデータが得られておらず、甲殻類（オオミジンコ）の48時間EC50 = 249 mg/L（REACH登録情報, 2022）から、区分に該当しないとなる。
以上の結果から、区分に該当しないとした。新たな情報の使用により、旧分類から分類結果が変更となった。
12 オゾン層への有害性 分類できない
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- - 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。


分類結果の利用に関する注意事項：
  • 政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
  • 本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
  • 本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
  • 「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
  • 「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。
  • 「分類結果」欄の「※」はJISの改正に伴い、区分がつかなかったもの（「区分に該当しない（分類対象外を含む）」あるいは「分類できない」、もしくはそのいずれも該当する場合）に表示するものです。詳細については分類根拠を参照してください。

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