NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	1067-53-4
名称	ビニルトリス(2-メトキシエトキシ)シラン
物質ID	R04-A-001-JNIOSH, MOE
分類実施年度	令和4年度（2022年度）
分類実施者	労働安全衛生総合研究所／環境省
新規/再分類	新規分類
他年度における分類結果
Excelファイルのダウンロード	Excel file

関連情報

項目	情報
分類に使用したガイダンス（外部リンク）	政府向けGHS分類ガイダンス（令和3年度改訂版（Ver.2.1））
国連GHS文書（外部リンク）	国連GHS文書
解説・用語集（Excelファイル）	解説・用語集
厚生労働省モデルラベル（外部リンク）
厚生労働省モデルSDS（外部リンク）
OECD/eChemPortal（外部リンク）	eChemPortal

物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含んでいない。
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
6	引火性液体	区分4	- 警告	H227	P370+P378 P210 P280 P403 P501	引火点353.15K（80℃）との情報（Didier Mathieu, Ind. Eng. Chem. Res. (2012), Chan-Cheng Chen et al, Ind. Eng. Chem. Res. (2010)）との情報が得られており、所定の密閉式測定法において引火点は60℃以上93℃未満と推定されるため、区分4とした。
7	可燃性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
8	自己反応性化学品	分類できない	- -	-	-	自己反応性に関連する原子団（エチレン基）を含むが、データがなく分類できない。
9	自然発火性液体	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。
10	自然発火性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	液体状の物質に適した試験方法が確立していない。
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない	- -	-	-	半金属（Si）を含むが、水溶解度は71.479 g/L（GESTIS (Accessed Oct. 2022)）との測定データが得られており、水と急激な反応をしないと考えられる。
13	酸化性液体	分類できない	- -	-	-	フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であり、この酸素が炭素及び水素以外の元素（Si）と結合しているが、データがなく分類できない。
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物である。
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。
17	鈍性化爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含んでいない。

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	急性毒性（経口）	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）～（３）より、区分に該当しない（国連分類基準の区分5）。【根拠データ】（１）ラットのLD50：> 2,000 mg/kg（OECD TG 401、GLP）（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）（２）ラットのLD50：2,392 mg/kg（SIAR (2006)）（３）ラット（雄）のLD50：2,960 mg/kg（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）
1	急性毒性（経皮）	区分4	警告	H312	P302+P352 P362+P364 P280 P312 P321 P501	【分類根拠】（１）より、区分4とした。【根拠データ】（１）ウサギ（雄）のLD50：1,560 mg/kg（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）【参考データ等】（２）ラットのLD50：> 2,000 mg/kg（OECD TG 402、GLP）（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	【分類根拠】 GHSの定義における液体であり、区分に該当しない。
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。
2	皮膚腐食性／刺激性	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）～（３）より、区分に該当しない。【根拠データ】（１）ウサギ（n=3）を用いた皮膚刺激性試験（OECD TG 404、GLP、半閉塞、4時間適用、72時間観察）において、1例でパッチ除去48及び72時間後に極めて軽度の紅斑がみられ、皮膚一次刺激指数（PDII）は0.2であった（紅斑・痂皮スコア：0/0.7/0、浮腫スコア：0/0/0）との報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。（２）ウサギ（n=6）を用いた皮膚刺激性試験（閉塞、4時間適用、7日間観察）において、4例で僅かな紅斑がみられたが、48時間後までに消失した。皮膚一次刺激指数（PDII）は0.23であったとの報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。（３）ウサギ（n=4）を用いた皮膚刺激性試験（閉塞、24時間適用、72時間観察）において、全例で刺激性は認められず、皮膚一次刺激指数（PDII）は0.19であったとの報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）、（２）より、区分に該当しない。【根拠データ】（１）ウサギ（n=3）を用いた眼刺激性試験（OECD TG 405、GLP）において、全例で軽微な結膜刺激反応がみられたが、みられた影響は3日以内に完全に回復したとの報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。（２）ウサギ（n=6）を用いた眼刺激性試験において、3例の非洗眼群のうち全例で軽度の結膜発赤又は浮腫がみられたが、みられた影響は48時間以内に回復した（角膜混濁スコア：0/0/0、虹彩炎スコア：0/0/0、結膜発赤スコア：0.7/0/0、結膜浮腫スコア：0.7/0.3/0）との報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。
4	皮膚感作性	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）より、区分に該当しない。【根拠データ】（１）モルモット（n=20）を用いたBuehler試験（OECD TG 406、GLP、局所投与：原液）において、惹起終了24及び48時間後の陽性率はともに0％（0/20例）であったとの報告がある（REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022 )）。
5	生殖細胞変異原性	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】 In vivoのデータはないが、（１）～（３）より、in vitroの標準的な３つの試験ですべて陰性であることから、区分に該当しないとした。【根拠データ】（１）細菌を用いた復帰突然変異試験として、ガイドライン準拠試験（OECD TG471、GLP）を含めて3試験で代謝活性化の有無に関わらず陰性の報告がある（EU CLP CLH (2017)、SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Sep. 2022)）。（２）チャイニーズハムスター卵巣細胞（CHO）を用いた染色体異常試験（OECD TG473、GLP）では、代謝活性化の有無に関わらず陰性であった（EU CLP CLH (2017)、SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Sep. 2022)）。（３）マウスリンパ腫L5178Y細胞株を用いた遺伝子突然変異試験（OECD TG476、GLP）では、代謝活性化の有無に関わらず陰性であった（EU CLP CLH (2017)、REACH登録情報 (Accessed Sep. 2022)）。
6	発がん性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。
7	生殖毒性	区分1B	危険	H360	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	【分類根拠】（１）より、親動物に軽微な一般毒性がみられる用量で、明瞭な生殖及び性機能への有害影響と出生児への発生・発達影響（出生児数減少、生後生存率低下等）がみられ、（２）、（３）より、本物質の加水分解生成物である2-メトキシエタノールの本項が区分1Bであることから、区分1Bとした。【根拠データ】（１）ラットを用いた強制経口投与による反復投与・生殖発生毒性併合試験（OECD TG422、GLP、25～250 mg/kg/day）において、親動物に脾臓への僅かな一般毒性影響がみられる中用量（75 mg/kg/day）で、生殖・性機能への影響として、妊娠期間延長、着床部位数減少、前立腺の分泌減少・萎縮及び重量減少が、発生影響として出生児数/同腹児数の減少、生後生存率の低下、死亡児数等の増加がみられたとの報告がある。親動物に明瞭な一般毒性（血液・リンパ球への影響、体重増加抑制）がみられた高用量（250 mg/kg/day）で、受胎率低下、全胚吸収雌の増加、精巣毒性がみられ、母体1例のみが分娩したが死産児であったとの報告がある（SIAR (2006)、EU CLP CLH (2018)）。（２）本物質は生理的pH条件下で2-メトキシエタノール（CAS番号 109-86-4）とビニルシラントリオールに速やかに加水分解され、in vivoでも哺乳動物の特に胃内の酸性条件下において、この加水分解が起こると考えられるとの報告がある（EU CLP CLH (2018)）。（３）2-メトキシエタノール（CAS番号 109-86-4）の本項は区分1Bである（政府GHS分類結果（2014））。【参考データ等】（４）EUではRepr. 1Bに分類されている（CLP分類結果（Accessed Sep. 2022））。
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分3（麻酔作用）	警告	H336	P304+P340 P403+P233 P261 P271 P312 P405 P501	【分類根拠】（１）より、区分3（麻酔作用）とした。【根拠データ】（１）ラットを用いた単回経口投与試験において、投与後6時間以内に立毛及び嗜眠がみられ、その後流涎、発汗、利尿、下痢、鼻口周囲の血液様汚染もみられた。死亡例は1.6 mL/kg（1,632 mg/kg、区分2の範囲）以上でみられたとの報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。【参考データ等】（２）ラットを用いた単回経口投与試験において、2,000 mg/kg（区分2の範囲）で雌雄各1例が死亡し、多くの動物に分泌物/排泄物による変色部位、およそ1/3例に排泄異常、活動性低下、振戦がみられたとの報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。（３）ラットを用いた単回経口投与試験において、死亡例の剖検で肺、肝臓、腎臓などに非特異的所見がみられ、全例死亡した3,980 mg/kg（区分に該当しない範囲）では強直性痙攣が観察されたとの報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。（４）ラットを用いた単回経皮投与試験において、2,000 mg/kg（区分2の範囲）で死亡例も症状もみられなかったとの報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。（５）ウサギを用いた単回経皮投与試験において、被覆部皮膚に壊死がみられ、死亡例の剖検で肺の出血、肝臓のうっ血、腎臓表面の窪みがみられた。死亡例は1.26 mL/kg（1,285 mg/kg、区分2の範囲）で1/4例、2.52 mL/kg（2,570 mg/kg、区分に該当しない範囲）で4/4例みられたとの報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分2（造血系、免疫系、生殖器（男性））	警告	H373	P260 P314 P501	【分類根拠】（１）より、区分2（造血系、免疫系、生殖器（男性)) とした。【根拠データ】（１）ラットを用いた強制経口投与による反復投与毒性/生殖発生毒性スクリーニング併合試験（OECD TG 422、GLP）において、雄の75及び250 mg/kg/day（90日換算値：23及び78 mg/kg/day、区分2の範囲）で造血系影響（骨髄の細胞数減少、赤血球数・ヘモグロビン・ヘマトクリット・好塩基球数・好酸球数の減少等）、免疫系影響（胸腺矮小、腸間膜/下顎リンパ節におけるリンパ球枯渇）、雄性生殖器影響（精巣・精巣上体の矮小、精細管変性、精子形成能の低下、前立腺の萎縮・分泌低下等）がみられたとの報告がある（SIAR (2006)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分に該当しない	- -	-	-	藻類（Scenedesmus subspicatus）72時間ErC50 = 611 mg/L（SIAR, 2006）、甲殻類（オオミジンコ）48時間EC50 = 314 mg/L（SIAR, 2006）、魚類（ブルーギル）96時間LC50 >100 mg/L（SIAR, 2006）であることから、区分に該当しないとした。
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分に該当しない	- -	-	-	慢性毒性データを用いた場合、急速分解性に関する十分なデータが得られておらず、藻類（Scenedesmus subspicatus）の72時間NOEC = 75 mg/L（SIAR, 2006）から、区分に該当しないとなる。慢性毒性データが得られていない栄養段階（甲殻類、魚類）に対して急性データを用いた場合、甲殻類（オオミジンコ）の48時間EC50 = 314 mg/L（SIAR, 2006）であるが、急速分解性に関する十分なデータが得られておらず、難水溶性ではない（水溶解度 = 71479 mg/L（EU CLP CLH, 2017））ことから、区分に該当しないとなる。以上の結果から、区分に該当しないとした。
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。
「分類結果」欄の「※」はJISの改正に伴い、区分がつかなかったもの（「区分に該当しない（分類対象外を含む）」あるいは「分類できない」、もしくはそのいずれも該当する場合）に表示するものです。詳細については分類根拠を参照してください。

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