GHS分類結果

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一般情報
項目 情報
CAS登録番号 941-69-5
名称 N-フェニルマレイミド
物質ID H29-B-061
分類実施年度 平成29年度
分類実施者 厚生労働省/環境省
新規/再分類 再分類・見直し
他年度における分類結果 平成20年度  
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関連情報
項目 情報
分類に使用したガイダンス(外部リンク) 政府向けGHS分類ガイダンス(平成25年度改訂版(Ver.1.1))
国連GHS文書(外部リンク) 国連GHS文書
解説・用語集(Excelファイル) 解説・用語集
厚生労働省モデルラベル(外部リンク) 職場のあんぜんサイトへ
厚生労働省モデルSDS(外部リンク) 職場のあんぜんサイトへ
OECD/eChemPortal(外部リンク) eChemPortal

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
1 爆発物 分類対象外
-
-
- -    爆発性に関連する原子団を含んでいない。
2 可燃性/引火性ガス(化学的に不安定なガスを含む) 分類対象外
-
-
- -    GHSの定義における固体である。
3 エアゾール 分類対象外
-
-
- -    エアゾール製品ではない。
4 支燃性/酸化性ガス 分類対象外
-
-
- -    GHSの定義における固体である。
5 高圧ガス 分類対象外
-
-
- -    GHSの定義における固体である。
6 引火性液体 分類対象外
-
-
- -    GHSの定義における固体である。
7 可燃性固体 分類できない
-
-
- -    難燃性 (GESTIS (Access on June 2017)) との情報があるが、データがなく分類できない。
8 自己反応性化学品 分類対象外
-
-
- -    分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。
9 自然発火性液体 分類対象外
-
-
- -    GHSの定義における固体である。
10 自然発火性固体 分類できない
-
-
- -    データがなく分類できない。
11 自己発熱性化学品 分類できない
-
-
- -    融点が140℃以下の固体状の物質に適した試験方法が確立していない。
12 水反応可燃性化学品 分類対象外
-
-
- -    金属及び半金属 (B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At) を含んでいない。
13 酸化性液体 分類対象外
-
-
- -    GHSの定義における固体である。
14 酸化性固体 分類対象外
-
-
- -    フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。
15 有機過酸化物 分類対象外
-
-
- -    分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物である。
16 金属腐食性物質 分類できない
-
-
- -    固体状の物質に適した試験方法が確立していない。

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
1 急性毒性(経口) 区分3


危険
H301 P301+P310
P264
P270
P321
P330
P405
P501
   ラットのLD50値として、153 mg/kg (雄)、188 mg/kg (雌) (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2017)) との報告に基づき、区分3とした。
1 急性毒性(経皮) 分類できない
-
-
- -    データ不足のため分類できない。
1 急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外
-
-
- -    GHSの定義における固体である。
1 急性毒性(吸入:蒸気) 分類対象外
-
-
- -    GHSの定義における固体である。
1 急性毒性(吸入:粉塵、ミスト) 分類できない
-
-
- -    データ不足のため分類できない。
2 皮膚腐食性/刺激性 分類できない
-
-
- -    データ不足のため分類できない。
3 眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性 分類できない
-
-
- -    データ不足のため分類できない。
4 呼吸器感作性 分類できない
-
-
- -    データ不足のため分類できない。
   
4 皮膚感作性 分類できない
-
-
- -    データ不足のため分類できない。
5 生殖細胞変異原性 分類できない
-
-
- -    データ不足のため分類できない。すなわち、in vivoデータはなく、in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験、哺乳類培養細胞の染色体異常試験で陽性である (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2017))。
6 発がん性 分類できない
-
-
- -    データ不足のため分類できない。
7 生殖毒性 分類できない
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-
- -    ラットを用いた強制経口投与による反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験 (OECD TG 422) において、母親動物に死亡例 (3/12例) がみられる高用量 (20 mg/kg/day) でも生殖能及び次世代の発生・発達への有害影響は認められなかった (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2017)、環境省リスク評価第9巻:暫定的有害性評価シート (2011))。しかし、本試験はスクリーニング試験のため、この結果のみでは区分外とできず、データ不足のため分類できないとした。
8 特定標的臓器毒性(単回暴露) 分類できない
-
-
- -    本物質のヒトでの単回ばく露の情報はない。実験動物では、ラットの単回経口投与試験において、62.5 mg/kg以上で体重増加抑制が、125 mg/kg以上で自発運動の低下、腹臥、耳介及び四肢の蒼白化が認められ、LD50値は153 mg/kg (雄) 及び188 mg/kg (雌) であったという報告がある (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2017))。この試験では、生存例の剖検結果では、62.5 mg/kg以上で前胃粘膜肥厚が認められ、病理組織学検査では、62.5 mg/kg以上で前胃に過角化症、棘細胞症、上皮下組織の炎症、上皮下組織の線維症が、125 mg/kg以上で上皮下組織へのリンパ系細胞の浸潤が認められたと報告されている (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2017))。ヒトには前胃がないため、前胃への影響は分類根拠としなかった。他の症状では標的臓器を特定できないため、分類できないとした。旧分類から分類結果を変更した。
9 特定標的臓器毒性(反復暴露) 分類できない
-
-
- -    ヒトに関する情報はない。
   実験動物については、ラットを用いた強制経口投与による反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験 (OECD TG 422) において、2.5 mg/kg/day (90日換算値: 1.1 mg/kg/day) 以上で前胃の角化亢進、上皮の過形成、粘膜への炎症細胞浸潤等、20 mg/kg/day (90日換算値: 10.9 mg/kg/day) で被毛の汚れ、体重増加の抑制傾向、プロトロンビン時間及び活性化部分トロンボプラスチン時間の減少、総タンパク質及びアルブミン濃度の減少、脾臓重量の増加がみられている (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2017)、環境省リスク評価第9巻:暫定的有害性評価シート (2011))。
   以上、胃に影響が認められているが、刺激性によると考えられることから分類根拠としなかった。このほか明確な毒性影響がみられていないことから分類できないとした。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない
-
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- -    データ不足のため分類できない。

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
11 水生環境有害性(急性) 分類できない
-
-
- -    データなし
11 水生環境有害性(長期間) 分類できない
-
-
- -    データなし
12 オゾン層への有害性 分類できない
-
-
- -    データなし


分類結果の利用に関する注意事項:
* 「危険有害性情報」及び「安全対策注意書き」のコードにマウスカーソルに重ねると、「危険有害性情報」及び「安全対策注意書き」が表示されます。
また、Excel fileでは、コードと共に「危険有害性情報」及び「安全対策注意書き」が記載されてあります。
* 「分類結果」の欄が空欄、又は『 - 』となっている「危険有害性項目」は、分類が実施されていないため、前回に実施した分類結果が最新の情報となります。
* 政府による分類結果は、GHSに基づくSDSやラベル作成の際に自由に引用および複写を行うことができます。
ただし、引用および複写をした上で作成されたSDS・ラベルの内容に対する責任は、SDS・ラベル作成者にあることにご留意ください。
* 本分類結果は、分類ガイダンス等のマニュアルで定められている情報源と判定方法に基づくものであり、あくまでもSDSやラベル作成の際の参考として公表しているものです。
他の文献や試験結果等を根拠として、本内容と異なる分類結果でSDSやラベルを作成することを妨げるものではありません。

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