GHS分類結果 (経済産業省・環境省平成20年度事業(注)）

ID1-368　4-ターシャリ-ブチルフェノール（CAS番号　98-54-4） 分類実施日 H21.3.31
使用マニュアル 政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）

物理化学的危険性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 火薬類 分類対象外 - - - 爆発性に関わる原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス 分類対象外 - - - 固体である。
3 可燃性／引火性エアゾール 分類対象外 - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス類 分類対象外 - - - 固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - 固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
7 可燃性固体 分類できない - - - データがなく分類できない。
8 自己反応性物質および混合物 分類対象外 - - - 爆発性、あるいは自己反応性に関わる原子団を含まない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
10 自然発火性固体 区分外 - - - 常温の空気と接触しても自然発火しない(発火点510℃(IUCLID,2000))。
11 自己発熱性物質および混合物 分類できない - - - 試験温度の140℃において、液体または気体となる物質に適した試験方法が確立していない。
12 水と接触して可燃性／引火性ガスを発生する物質および混合物 分類対象外 - - - 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - 固体である。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - フッ素および塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - 分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。


健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分外 - - - ラットを用いた経口投与試験のLD50値4,000 mg/kg、3,620 mg/kg、2,990 mg/kg、3,500 mg/kg（SIDS(2000)）との記述があり、OECD TG 401準拠試験のLD50値4,000 mg/kgは、国連GHS急性毒性区分5に該当するが、国内では不採用区分につき、区分外とした。
なお、ラットを用いた経口投与試験のLD50値801 mg/kg、1,440 mg/kg（DFGOT vol.11(1998)）との記述もあり、これらに基づくと区分4となるが、区分外相当のデータ数の方が多いので、区分外が妥当と判断した。
1 急性毒性（経皮） 区分外 - - - ウサギを用いた経皮投与試験のLD50値2,318 mg/kg、>16,000 mg/kg (SIDS (2000))との記述があり、2,318 mg/kgは国連GHS急性毒性区分5に該当するが、国内では不採用区分につき、区分外とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - GHS定義上の固体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - ラットを用いた吸入暴露試験において「飽和蒸気濃度（20℃）で8時間暴露によるラットの死亡なし」（SIDS (2000)）と記述されているので、蒸気基準を適用する。飽和蒸気圧濃度0.031 mg/L（4時間換算値0.044 mg/L）から、LC50値は>0.044 mg/Lと考えられるが、区分を特定できないので分類できない。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 区分外 - - - ラットを「エアロゾル5,600 mg/m3に4時間吸入暴露させた試験で雌雄共に5匹中1匹が死亡」（DFGOT vol.11(1998)）と記述されており、LC50値は>5.6 mg/Lと推測されるので、区分外とした。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分2
警告 皮膚刺激 ウサギを用いた皮膚刺激性／腐食性試験(OECD TG 404）で「irritating（程度は不明）」(SIDS (2000))との記述がある。また、ウサギを用いたDraize試験（4時間）で2/6匹に「紅斑、浮腫、落屑等、moderateな刺激性」が見られたが「17日後には回復した」（SIDS(2000)）と記述されている。一方、ウサギで「腐食性」（SIDS(2000)）との記述もあるが、これらを含む多数のデータから、SIDS (2000) では「皮膚を刺激すると考えられる」と結論されているので、区分2とした。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分1
危険 重篤な眼の損傷 ウサギを用いたDraize試験で、「重篤な角膜損傷や結膜刺激、虹彩炎が投与21日後にも見られた」（SIDS (2000)）との記述があるので区分1とした。
4 呼吸器感作性又は皮膚感作性 呼吸器感作性：分類できない
皮膚感作性：区分1
(呼吸器感作性)−
(皮膚感作性)警告		 (呼吸器感作性)−
(皮膚感作性)アレルギー性皮膚反応を引き起こすおそれ		 呼吸器感作性：SIDS(2000)に「職業に関連した呼吸困難の病歴がある化学工場労働者の気管支誘発試験で喘息の様な反応が見られた」旨、記述されているが、詳細が不明であり、他にデータがないため、分類できない。
皮膚感作性： 動物については、モルモットを用いたMaximization試験(OECD TG 406）で「陰性」（SIDS (2000)）との記述がある。ヒトについては、「接触性皮膚炎の患者1900人の1.9%が本物質に対して陽性」（SIDS (2000)）との記述や、「本物質を取り扱う労働者で白斑を有する8人がパッチテストで陽性」(SIDS(2000))との記述がある。これら動物の陰性データとヒトの陽性データから、SIDS（2000）では「ヒトに対して感作性を有する可能性を無視できない」と結論されているので、区分1とした。
5 生殖細胞変異原性 区分外 - - - 体細胞in vivo変異原性試験（マウス骨髄細胞を用いた小核試験(OECD TG 474、GLP））が「陰性」（厚労省報告（Access on October 2008））との記述に基づき、区分外とした。in vitro変異原性試験について、CHL細胞を用いた染色体異常試験(OECD TG 473）は「陽性」（SIDS (2000)）、細菌を用いた遺伝子突然変異試験(OECD TG 471、472）は「陰性」（SIDS (2000)）との記述がある。
6 発がん性 分類できない - - - SIDS(2000)に「雄ラットを用いた1年間強制経口投与試験において、本物質単独では前胃で過形成が見られたのみで発がん性は見られなかったが、N-Methyl-N’-nitro-N-nitrosoguanidineをイニシエーターとして用いた場合に本物質は前胃の発がんのプロモーション作用を示した」旨の記述、及び「構造が類似しているBHAが発がん性を有することから、より長期の暴露では発がん性を示す可能性がある」との記述がある。しかし他にデータがなく、主要な国際的評価機関による評価もなされていないので、分類できない。
7 生殖毒性 分類できない - - - ラットを用いた反復投与毒性試験と生殖／発生毒性スクリーニング試験を組み合わせた試験(OECD TG 422）において、親動物に「呼吸雑音、血漿中のアルブミン濃度の軽度減少と総タンパク減少」が見られた200 mg/kgで「F0動物の生殖能および産児の形態あるいは発育に関して何ら異常は認められなかった」（厚労省報告(Access on October 2008)、SIDS (2000)）と記述されているが、簡易試験結果であり、他にデータがないので、分類できない。
8 標的臓器／全身毒性（単回暴露） 区分3（気道刺激性）
警告 （気道刺激性）呼吸器への刺激のおそれ SIDS(2000) に、ラットを用いた粉塵吸入暴露試験で「粘膜刺激（鼻周囲のかさぶた）、呼吸困難」が、反復強制経口投与試験で「呼吸器刺激に関連した肺雑音」が観察され、本物質は「気道刺激性物質と考えられる」旨、記述されているので、区分3（気道刺激性）とした。
9 標的臓器／全身毒性（反復暴露） 区分1（肝臓、甲状腺）
危険 長期又は反復暴露による臓器（肝臓、甲状腺）の障害 ヒトについて、製造、加工作業を通して本物質に慢性的に暴露された労働者で「甲状腺腫、肝障害」が観察されており、本物質は「肝臓、甲状腺に組織損傷を生じ得る」（DFGOT vol.11(1998)）と記述されているため、区分1（肝臓、甲状腺）とした。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データがないので分類できない。


環境に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分2 - - 水生生物に毒性 甲殻類(ヨコエビ科の一種)の96時間LC50 = 1.9mg/L(SIDS, 2002)から区分2とした。
11 水生環境有害性（慢性） 区分2
- 長期的影響により水生生物に毒性 急性毒性区分2であり、急速分解性がない(難分解性、BODによる分解度：0%(既存点検, 1977))ことから区分2とした。

(注)
「物理化学的危険性」及び「健康に対する有害性」：平成２０年度経済産業省委託事業による分類結果
「環境に対する有害性」：平成２０年度環境省委託事業による分類結果


参考資料

政府向けGHS分類ガイダンス

解説・用語集（エクセルファイル（64KB))

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