GHS分類結果 (経済産業省・環境省平成20年度事業(注)）

ID1-330　ビス（1-メチル-1-フェニルエチル）=ペルオキシド（CAS番号　80-43-3） 分類実施日 H21.3.31
使用マニュアル 政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）

物理化学的危険性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 火薬類 区分外 - - - 化学構造にパーオキサイド基を含むが、酸素収支の計算値は-266であるので区分外とした。
2 可燃性／引火性ガス 分類対象外 - - - 固体である。
3 可燃性／引火性エアゾール 分類対象外 - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス類 分類対象外 - - - 固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - 固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
7 可燃性固体 分類できない - - - データがなく分類できない。
8 自己反応性物質および混合物 分類対象外 - - - 有機過酸化物である。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
10 自然発火性固体 区分外 - - - 常温の空気と接触しても自然発火しない(発火点380℃(IUCLID,2000))。
11 自己発熱性物質および混合物 分類できない - - - 試験温度の140℃において、液体または気体となる物質に適した試験方法が確立していない。
12 水と接触して可燃性／引火性ガスを発生する物質および混合物 分類対象外 - - - 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - 固体である。
14 酸化性固体 分類できない - - - 分子内に-O-O-構造を含む有機化合物であるが、データがなく分類できない。
15 有機過酸化物 タイプF
警告 熱すると火災のおそれ 国連危険物輸送勧告がクラス･区分： 5.2 (国連番号3110(ICSC, 1999))。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。


健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分外 - - - ラットを用いた急性経口毒性試験(OECD TG 401、GLP)のLD50値>2,000 mg/kg（厚労省報告 （Access on September 2008））から、区分外とした。
1 急性毒性（経皮） 分類できない - - - データがないので分類できない。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - GHS定義上の固体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - データがないので分類できない。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 分類できない - - - 固体なので粉塵基準を適用する。ラットの6時間LCLo値>0.09 mg/L（4時間換算値>0.14 mg/L）（DFGOT vol.3 (1992)、Patty（5th, 2001））から、区分を特定できないので分類できない。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分外 - - - ヒトのパッチテストについて、「slight」な刺激性（DFGOT vol.3 (1992)）との記述、200人のボランティアに対するパッチテストで「slight」な刺激性（Patty（5th, 2001））との記述がある。またラットに対して「mild」な刺激性（Patty（5th, 2001））との記述があり、国連GHS皮膚刺激性区分3に相当すると思われるが、国内では不採用区分につき、区分外とした。EU分類はXi; R36/38である（EU-Annex I）。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分2B - 警告 眼刺激 ウサギに対する「mild」な眼刺激性（DFGOT vol.3 (1992)）との記述と、「50%溶液の滴下でmildな結膜炎を生じた」（Patty（5th, 2001））旨の記述から、区分2Bとした。EU分類はXi; R36/38である（EU-Annex I）。
4 呼吸器感作性又は皮膚感作性 呼吸器感作性：分類できない
皮膚感作性：区分外		 - - - 呼吸器感作性：データがないので分類できない。
皮膚感作性：ヒトについては、「200人のボランティアに対するパッチテストでslightな刺激性を示したが、皮膚感作性は示さなかった」（Patty（5th, 2001））旨の記述がある。また、動物数は不明だがモルモットを用いた皮内注入試験について「感作性なし」（Patty（5th, 2001））との記述がある。以上から、区分外とした。
5 生殖細胞変異原性 分類できない - - - in vitro変異原性試験（細菌を用いた復帰変異試験(OECD TG 471、GLP）、チャイニーズ・ハムスター培養細胞(CHL/IU)を用いた染色体異常試験(OECD TG 473、GLP））でともに「陰性」（厚労省報告 （Access on September 2008））だが、in vivo試験のデータがないので分類できない。
6 発がん性 分類できない - - - 主要な国際的評価機関による評価がなされていないので、分類できない。List1の情報源にデータはない。
なお、HSDB(2002)には、「マウス経皮投与試験により種々の有機過酸化物の腫瘍プロモーション活性を比較したところ、本物質は中程度」である旨の記述がある。
7 生殖毒性 分類できない - - - データがないので分類できない。
8 標的臓器／全身毒性（単回暴露） 区分3（気道刺激性）
警告 （気道刺激性）呼吸器への刺激のおそれ ラットを用いた単回経口投与試験で「影響なし」（厚労省報告（Access on September 2008））との記述がある。一方、ICSC（1999）の短期暴露の影響の項には「気道を刺激する」との記述があるので、区分3（気道刺激性）とした。この他、ウサギ鼻孔への滴下試験で、「暴露1時間以内では鼻粘膜のslightな炎症を生じた」（Patty（5th, 2001））旨の記述があるが、規格外の試験方法による影響なので採用しない。
9 標的臓器／全身毒性（反復暴露） 区分1(鼻粘膜)
危険 長期又は反復暴露による臓器(鼻粘膜)の障害 ヒトについて、18人の作業者の本物質への暴露影響として「鼻粘膜の変化」（DFGOT vol.3 (1992)、Patty（5th, 2001））の記述がある。動物について、ラットを用いた28日間反復経口投与試験（Guideline for 28-Day Repeated Dose Toxicity Test in Mammalian Species (Chemical Substances Control Law of Japan)、GLP）で「肝細胞の肥大と変性」（厚労省報告（Access on September 2008））との記述があるが、変性の詳細に関する記述はない。モルモットを用いた反復吸入暴露試験で「鼻粘膜の化生と線毛の消失」（DFGOT vol.3 (1992)）との記述動物に対する鼻粘膜への影響は区分1のガイダンス値の範囲内で見られたが、肝臓への影響は区分2のガイダンス値の範囲外で見られた。以上より、区分1(鼻粘膜)とした。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データがないので分類できない。


環境に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分1
警告 水生生物に非常に強い毒性 甲殻類(オオミジンコ)の48時間EC50 = 0.26 mg/L(環境庁生態影響試験, 1999)から区分1とした。
11 水生環境有害性（慢性） 区分1
警告 長期的影響により水生生物に非常に強い毒性 急性毒性区分1であり、急速分解性がない(難分解性；4週間標準法でBODによる分解度：0％(既存点検, 1985))ことから、区分1とした。

(注)
「物理化学的危険性」及び「健康に対する有害性」：平成２０年度経済産業省委託事業による分類結果
「環境に対する有害性」：平成２０年度環境省委託事業による分類結果


参考資料

政府向けGHS分類ガイダンス

解説・用語集（エクセルファイル（64KB))

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