GHS分類結果 (経済産業省・環境省平成20年度事業(注)）

ID1-241　2-スルホヘキサデカン酸-1-メチルエステルナトリウム塩（CAS番号　4016-24-4） 分類実施日 H21.3.31
使用マニュアル 政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）

物理化学的危険性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 火薬類 分類対象外 - - - 爆発性に関わる原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス 分類対象外 - - - 固体である。
3 可燃性／引火性エアゾール 分類対象外 - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス類 分類対象外 - - - 固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - 固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
7 可燃性固体 分類できない - - - データがなく分類できない。
8 自己反応性物質および混合物 分類対象外 - - - 爆発性、あるいは自己反応性に関わる原子団を含まない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
10 自然発火性固体 分類できない - - - データがなく分類できない。
11 自己発熱性物質および混合物 分類できない - - - データがなく分類できない。
12 水と接触して可燃性／引火性ガスを発生する物質および混合物 区分外 - - - 水に対して安定。(水溶解度271.9 mg/L(SIDS-SIAR(2003)が得られている。)
13 酸化性液体 分類対象外 - - - 固体である。
14 酸化性固体 分類できない - - - 炭素、水素以外の元素と化学結合している酸素を含む有機化合物であるが、データがなく分類できない。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - 分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。


健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分4
警告 飲み込むと有害 ラットを用いた経口投与試験(OECD TG401、GLP)のLD50値　1,819 mg/kg(雌)、2,142 mg/kg(雄)(厚労省報告（Access on November 2008）)、雄ラットを用いた経口投与試験のLD50値　700-1,400 mg/kg(雄)(SIDS（2003）)との記述から、OECD TG およびGLP準拠の試験データ1,819 mg/kgを採用し区分4とした。
1 急性毒性（経皮） 分類できない - - - データがないので分類できない。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - GHS定義上の固体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - データがないので分類できない。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 分類できない - - - データがないので分類できない。
2 皮膚腐食性／刺激性 分類できない - - - モルモットを用いた、Draize試験で「Slight irritating」(SIDS(2003))との記述がある。しかし、この試験では本物質と2-スルホテトラデカン酸-1-メチルエステルナトリウム塩の混合物の希釈液(16%)を用いており、他にデータがないので分類できない。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 分類できない - - - データがないので分類できない。
4 呼吸器感作性又は皮膚感作性 呼吸器感作性：分類できない
皮膚感作性：分類できない		 - - - 呼吸器感作性：データがないので分類できない。
皮膚感作性：マウスを用いたLLNA試験 (OECD TG 429)で、「SI<3であり、最高試験濃度の25%までは感作性なし」(SIDS（2003)）との記述がある。他にデータがないので分類できない。
5 生殖細胞変異原性 分類できない - - - in vivo 試験データがないため分類できない。
なおin vitro変異原性試験(CHL/IU細胞を用いる染色体異常試験)は「陰性」(厚労省報告（Access on November 2008）)との記述がある。
6 発がん性 分類できない - - - 主要な国際的評価機関による評価がなされておらず、データもないので分類できない。
7 生殖毒性 分類できない - - - ラットを用いた反復投与毒性試験と生殖／発生毒性スクリーニング試験を組み合わせた試験(OECD TG 422、GLP)において、母動物の前胃に変化がみられる用量で「被験物質の投与に起因する変化は生殖能、生殖器に認められず、児動物に対しても、総出産児数、新生児数、性比、出生率、体重、形態および哺育4日生存率に、被験物質の投与に起因する変化は認められなかった」(厚労省報告（Access on November 2008）)旨の記述があるがデータが不十分なので、分類できない。
8 標的臓器／全身毒性（単回暴露） 区分2(全身毒性）
警告 臓器(全身毒性）の障害のおそれ ラットを用いた単回経口投与試験(OECD TG 401、GLP)で、「投与後自発運動の低下、眼瞼下垂、下痢およびそれによる下腹部被毛の汚れ、ならびに立毛が認められた。症状は、投与後1日から回復傾向が認められ、6日までにすべて回復した」(厚労省報告（Access on November 2008）)旨の記述がある。これらの影響は区分2のガイダンス値の範囲内で見られたので、区分2(全身毒性)とした。
9 標的臓器／全身毒性（反復暴露） 区分2(消化器系)
警告 長期又は反復暴露による臓器(消化器系)の障害のおそれ ラット強制経口投与による反復投与毒性試験と生殖／発生毒性スクリーニング試験を組み合わせた試験 (OECD TG 422、GLP)で、「前胃に角化亢進を伴う重層扁平上皮の過形成、粘膜固有層および粘膜下織の軽度から重度な浮腫」、「雄に、血清GPTの増加およびトリグリセライドの減少が認められた」(厚労省報告（Access on November 2008）)旨の記述がある。しかし厚労省報告（Access on November 2008）では、「前胃の変化は、局所的な障害による炎症および上皮の反応性増殖と解せられる」、「GPTの増加は被験物質の投与に起因する変化と判断されるが、肝臓には病理組織学的変化は認められず、他に関連する変化も認められなかった」、「トリグリセライドの変化については背景データにおける正常範囲内のごく軽度なもので、毒性学的意義は小さいものと考えられる」と記述されており、「主な毒性は前胃に対する影響」とまとめられている。これらの影響は区分2のガイダンス値の範囲内でみられた。以上から区分2(消化器系)とした。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データがないので分類できない。


環境に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分2 - - 水生生物に毒性 甲殻類(オオミジンコ)の48時間EC50 = 1.2mg/L(環境庁生態影響試験, 2000)から区分2とした。
11 水生環境有害性（慢性） 区分2
- 長期的影響により水生生物に毒性 急性毒性区分2であり、急速分解性がある(易分解性、BODによる分解度；91-94%(SIDS, 2005)が、生物蓄積性がある(LogKow = 4.06(SIDS, 2005))と推定されることから区分2とした。

(注)
「物理化学的危険性」及び「健康に対する有害性」：平成２０年度経済産業省委託事業による分類結果
「環境に対する有害性」：平成２０年度環境省委託事業による分類結果


参考資料

政府向けGHS分類ガイダンス

解説・用語集（エクセルファイル（64KB))

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