GHS分類結果 (経済産業省・環境省平成20年度事業(注)）

ID1-230　Ｎ-（1・3-ジメチルブチル）-Ｎ"-フェニル-パラ-フェニレンジアミン（CAS番号　793-24-8） 分類実施日 H21.3.31
使用マニュアル 政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）

物理化学的危険性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 火薬類 分類対象外 - - - 爆発性に関わる原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス 分類対象外 - - - 固体である。
3 可燃性／引火性エアゾール 分類対象外 - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス類 分類対象外 - - - 固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - 固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
7 可燃性固体 分類できない - - - データがなく分類できない。
8 自己反応性物質および混合物 分類対象外 - - - 爆発性、あるいは自己反応性に関わる原子団を含まない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
10 自然発火性固体 区分外 - - - 常温の空気と接触しても自然発火しない(発火点500℃(ICSC,2006))。
11 自己発熱性物質および混合物 分類できない - - - 試験温度の140℃において、液体または気体となる物質に適した試験方法が確立していない。
12 水と接触して可燃性／引火性ガスを発生する物質および混合物 分類対象外 - - - 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - 固体である。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - 酸素、フッ素または塩素を含まない有機化合物である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - 分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。


健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分4
警告 飲み込むと有害 ラットを用いた急性経口毒性試験(OECD TG 401、GLP）のLD50値1,005 mg/kg(雄)、893 mg/kg(雌)（SIDS (2004)）の低値893 mg/kgから区分4とした。
1 急性毒性（経皮） 区分外 - - - ウサギを用いた経皮投与試験のLD50値>7,940 mg/kg(雌)（SIDS (2004)）から区分外とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - GHS定義上の固体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - データがないので分類できない。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 分類できない - - - データがないので分類できない。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分外 - - - ウサギを用いた24時間試験で、「6匹の平均スコアが0.0/8.0より刺激性はない」（SIDS (2004)）旨の記述から、区分外とした。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分2B - 警告 眼刺激 ウサギを用いたDraiｚe試験で、「24時間後の6匹の平均スコアが20.6/110で、5日目には発赤と浮腫が消失した」（SIDS (2004)）旨の記述から、区分2Bとした。
4 呼吸器感作性又は皮膚感作性 呼吸器感作性：分類できない
皮膚感作性：区分1
(呼吸器感作性)−
(皮膚感作性)警告		 (呼吸器感作性)−
(皮膚感作性)アレルギー性皮膚反応を引き起こすおそれ		 呼吸器感作性：データがないので、分類できない。
皮膚感作性：ヒトについては、複数のパッチテストで、「接触皮膚炎患者9人中5人が陽性」、「50人のボランティアのうち17人が陽性」（ともにSIDS (2004)）との記述があり、さらに20匹の雌モルモットを用いたMaximizaton試験で、「0.05%濃度では50%に感作性でmediumの判定、0.5%濃度では90%に感作性でvery highの判定」（SIDS (2004)）との記述から、区分1とした。ICSC（2006）の長期または反復暴露の影響の項には、「反復または長期の接触により、皮膚感作を引き起こすことがある」との記述がある。
5 生殖細胞変異原性 区分外 - - - 体細胞in vivo変異原性試験（マウスを用いる小核試験（GLP)、ラットを用いる染色体異常試験（GLP）)は、ともに「陰性」（SIDS (2004）)との記述から区分外とした。
6 発がん性 分類できない - - - 主要な国際的評価機関による評価がなされておらず、「十分な証拠のある研究例はない」（SIDS(2004）)との記述があるので、分類できない。
7 生殖毒性 区分外 - - - 雌雄ラットに混餌投与した3世代試験で、「F0世代からF3世代まで中用量群と最高用量群（75 mg/kg）で体重減少は見られたが、生殖能や行動に影響は見られず、用量依存的な組織病理学的変化はなかった。全ての世代で生存児数は同じだった」（SIDS (2004））との記述がある。また、ラットを用いた生殖／発生毒性スクリーニング試験(OECD TG 421、GLP）で、「雌雄に肝臓肥大、空胞変性が認められた用量（100 mg/kg）で、生殖能に影響はなく児動物に影響は見られなかった」（厚労省報告 (Access on September 2008))との記述がある。以上より、区分外とした。
8 標的臓器／全身毒性（単回暴露） 区分3（麻酔作用）
警告 （麻酔作用）眠気又はめまいのおそれ ラットを用いた急性経口毒性試験(OECD TG 401、GLP）において、「腹臥位姿勢、自発運動の低下、後肢の脱力, 歩行異常等は回復傾向がある。前胃粘膜に白色肥厚部が認められる」（厚労省報告 (Access on September 2008)、SIDS (2004）)との記述がある。ウサギを用いた急性経皮投与試験では「影響なし」（SIDS (2004））と記述されている。経口投与試験での胃への影響は区分2のガイダンス値の範囲内で見られるが、強制経口投与による特異的な症状とみなし採用しない。以上より、区分3（麻酔作用）とした。
9 標的臓器／全身毒性（反復暴露） 区分2(血液系)
警告 長期又は反復暴露による臓器(血液系)の障害のおそれ ラットを用いた28日間反復経口投与試験（GLP）で、「門脈周囲性肝細胞の脂肪化と肝重量の増加および貧血傾向が見られたが、血液生化学検査から肝臓に異常を示す結果は得られなかった」（厚労省報告(Access on September 2008)、SIDS (2004））旨の記述、ラットを用いた13週間反復経口投与試験（GLP）で、「溶血性貧血」（SIDS (2004））との記述があり、血液系の影響は区分2のガイダンス値の範囲内で見られた。以上より、区分2(血液系)とした。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データがないので分類できない。


環境に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分1
警告 水生生物に非常に強い毒性 魚類(メダカ)の96時間LC50 = 0.028mg/L(SIDS, 2005)から区分1とした。
11 水生環境有害性（慢性） 区分1
警告 長期的影響により水生生物に非常に強い毒性 急性毒性区分1であり、急速分解性がない(難分解、BODによる分解度：2%(難分解性、BODによる分解度：2%(既存点検, 1995))ことから区分1とした。

(注)
「物理化学的危険性」及び「健康に対する有害性」：平成２０年度経済産業省委託事業による分類結果
「環境に対する有害性」：平成２０年度環境省委託事業による分類結果


参考資料

政府向けGHS分類ガイダンス

解説・用語集（エクセルファイル（64KB))

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