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GHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	61-68-7
名称	メフェナム酸
物質ID	24A6028
分類実施年度	平成24年度
分類実施者	厚生労働省、環境省
新規/再分類	新規分類
他年度における分類結果
Excelファイルのダウンロード	Excel file

関連情報

項目	情報
分類に使用したガイダンス（外部リンク）	GHS分類ガイダンス
国連GHS文書（外部リンク）	国連GHS文書
解説・用語集（Excelファイル）	解説・用語集
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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	爆発物	分類対象外	- -	-	-	爆発性に関わる原子団を含んでいない。
2	可燃性／引火性ガス（化学的に不安定なガスを含む）	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における固体である。
3	エアゾール	分類対象外	- -	-	-	エアゾール製品でない。
4	支燃性／酸化性ガス	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における固体である。
5	高圧ガス	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における固体である。
6	引火性液体	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における固体である。
7	可燃性固体	分類できない	- -	-	-	データなし。
8	自己反応性化学品	分類対象外	- -	-	-	爆発性に関わる原子団を含んでいない、かつ自己反応性に関わる原子団を含んでいない。
9	自然発火性液体	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における固体である。
10	自然発火性固体	分類できない	- -	-	-	データなし。
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	データなし。
12	水反応可燃性化学品	分類対象外	- -	-	-	金属および半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含んでいない。
13	酸化性液体	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における固体である。
14	酸化性固体	分類対象外	- -	-	-	フッ素および塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。
15	有機過酸化物	分類対象外	- -	-	-	-O-O-構造を有していない有機化合物である。
16	金属腐食性物質	分類できない	- -	-	-	固体状の物質に適した試験方法が確立していない。

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	急性毒性（経口）	区分4	警告	H302	P301+P312 P264 P270 P330 P501	ラットのLD50値として3件のデータ（1420 mg/kg（医薬品インタビューフォームバファメリチンM「カプセル」250（改訂第3版、2009）、List1相当）、780 mg/kg（雄）および740 mg/kg（雌）（RTECS（2010）：元文献 Journal of Medical Society of Toho University.: 28, 99,（1981）））はいずれも区分4に該当する。
1	急性毒性（経皮）	分類できない	- -	-	-	データなし。
1	急性毒性（吸入：ガス）	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における固体である。
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	データなし。
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	データなし。
2	皮膚腐食性／刺激性	分類できない	- -	-	-	データなし。
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	分類できない	- -	-	-	データなし。
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データなし。
4	皮膚感作性	分類できない	- -	-	-	データなし。
5	生殖細胞変異原性	分類できない	- -	-	-	データなし。
6	発がん性	分類できない	- -	-	-	データなし。
7	生殖毒性	区分2、追加区分：授乳に対するまたは授乳を介した影響	警告	H361 H362	P308+P313 P201 P202 P281 P405 P501 P260 P263 P264 P270	本物質を過量摂取した妊婦20名を追跡調査の結果、11人が正常児を出産、2人が流産、6人が妊娠中絶、乳児2人に欠陥（収縮期雑音、甲状舌嚢胞）が判明した（Teratogenic（12th, 2007）、List2相当）とのList 2の情報に加え、妊娠末期のラットに投与した実験で、胎仔の動脈管収縮が報告されているとの情報（医療用医薬品集（2000））に基づき、区分2とした。また、授乳中の婦人には、授乳を中止させること（母乳中へ移行することが報告されているため）との記載（医療用医薬品集（2010））があることから、「追加区分：授乳に対するまたは授乳を介した影響」とした。なお、本物質は解熱、鎮静剤として医薬品に使用され、「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。」記載されており、妊娠末期には投与は禁忌とされている（医薬品インタビューフォームバファメリチンM「カプセル」250（改訂第3版, Aug. 2009））。
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分1（消化器、血液）、区分2（神経系）	危険警告	H370 H371	P307+P311 P260 P264 P270 P321 P405 P501 P309+P311	本物質（錠剤）過剰摂取のケースとして、14歳の少女が100錠（50g）摂取後1時間で、および18歳の少女が50錠（25g）摂取後3時間で2人とも痙攣を発現した（HSDB（2003））こと、また、19歳の女性が本物質12.5 gを摂取後てんかん重積持続状態となったこと（HSDB（2003））が報告されている。発作誘発の最低用量は12歳で2.5 gであり、5 g摂取した患者4人が発作を起こした（HSDB（2003））と記載され、その他にも嗜眠状態、めまい、神経過敏、頭痛などの症状（HSDB（2003））が記載されている。以上の情報はList 2のため区分2（神経系）とした。一方、本物質摂取による下痢の発生は一般的であるが時に重度となり、消化管の潰瘍と出血、さらに偽膜性腸炎も報告されている（HSDB（2003））。重大な副作用として、消化性潰瘍、大腸炎等があり、消化管出血が現れることがある（医療用医薬品集（2000））とも記載されており、区分1（消化器）とした。また、顆粒球減少、血小板減少性紫斑病、巨赤芽球性貧血、汎血球減少が報告され（HSDB（2003））、重大な副作用として、溶血性貧血、無顆粒球症：自己免疫性溶血性貧血、無顆粒球症、顆粒球減少が現れることがある（医療用医薬品集（2000））との記載により、区分1（血液）とした。
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分1（腎臓、消化器、血液）	危険	H372	P260 P264 P270 P314 P501	本物質12～15 gを4～5日にわたり摂取後に腎不全の発症が報告されている（HSDB（2003））。本物質の医薬品添付文書に重大な副作用として、急性腎不全、ネフローゼ症候群、間質性腎炎：急性腎不全、ネフローゼ症候群、間質性腎炎が現れることがある（医療用医薬品集（2000））との記載により、区分1（腎臓）とした。本物質摂取による下痢の発生は一般的であるが時に重度とあり、消化管の潰瘍と出血に加え、偽膜性腸炎も報告されている（HSDB（2003））。医薬品添付文書にも重大な副作用として、消化性潰瘍、大腸炎等があり、消化管出血が現れることがある（医療用医薬品集（2000））との記載により、区分1（消化器）とした。さらに、顆粒球減少、血小板減少性紫斑病、巨赤芽球性貧血、汎血球減少が報告され（HSDB（2003））、本物質の医薬品添付文書に重大な副作用として、溶血性貧血、無顆粒球症：自己免疫性溶血性貧血、無顆粒球症、顆粒球減少が現れることがある（医療用医薬品集（2000））との記載により、区分1（血液）とした。
10	吸引性呼吸器有害性	分類できない	- -	-	-	データなし。

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
11	水生環境有害性（急性）	分類できない	- -	-	-	データなし。
11	水生環境有害性（長期間）	分類できない	- -	-	-	データなし。
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。
「分類結果」欄の「※」はJISの改正に伴い、区分がつかなかったもの（「区分に該当しない（分類対象外を含む）」あるいは「分類できない」、もしくはそのいずれも該当する場合）に表示するものです。詳細については分類根拠を参照してください。

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