GHS分類結果 (経済産業省・環境省平成20年度事業(注)）

ID1-155　Ｎ-（シクロヘキシルチオ）フタルイミド（CAS番号　17796-82-6） 分類実施日 H21.3.31
使用マニュアル 政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）

物理化学的危険性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 火薬類 分類対象外 - - - 爆発性に関わる原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス 分類対象外 - - - 固体である。
3 可燃性／引火性エアゾール 分類対象外 - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス類 分類対象外 - - - 固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - 固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
7 可燃性固体 分類できない - - - データがなく分類できない。
8 自己反応性物質および混合物 分類対象外 - - - 爆発性、あるいは自己反応性に関わる原子団を含まない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - 固体である。
10 自然発火性固体 分類できない - - - データがなく分類できない。
11 自己発熱性物質および混合物 分類できない - - - 試験温度の140℃において、液体または気体となる物質に適した試験方法が確立していない。
12 水と接触して可燃性／引火性ガスを発生する物質および混合物 分類対象外 - - - 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - 固体である。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - フッ素および塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - 分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。


健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分外 - - - ラットを用いた経口投与試験のLD50値2,600 mg/kg（IUCLID (2000)、HSDB(2005)）、4,600 mg/kg、8,200 mg/kg（IUCLID (2000)）等の記述があり、最小値の2,600 mg/kgは国連GHS急性毒性区分5に該当するが、国内では不採用区分につき、区分外とした。
1 急性毒性（経皮） 区分外 - - - ウサギを用いた経皮投与試験のLD50値>5,010 mg/kg（IUCLID (2000)、HSDB(2005)）、>2,510 mg/kg、>7,940 mg/kg（IUCLID (2000)）の記述があることから、区分外とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - GHS定義上の固体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - データがないので分類できない。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 分類できない - - - データがないので分類できない。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分外 - - - ウサギを用いたDraize試験で「not irritating、PII: 1.7/8」（IUCLID(2000)）と「not irritating、PII: 1.2/8」（IUCLID(2000)）の記述があることから、区分外とした。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分2
警告 強い眼刺激 ウサギを用いたDraize試験で「irritating、Draizeスコア48/110」（IUCLID(2000)）、「irritating、Draizeスコア35/110」（IUCLID(2000)）、「Mildｌy irritating、Draizeスコア22.3-24.6/110」（HSDB(2005)）の記述があり、「not irritating」（IUCLID(2000)）の記述もあるが、区分2に相当するデータが多いことから、区分2とした。
4 呼吸器感作性又は皮膚感作性 呼吸器感作性：分類できない
皮膚感作性：区分1
(呼吸器感作性)−
(皮膚感作性)警告		 (呼吸器感作性)−
(皮膚感作性)アレルギー性皮膚反応を引き起こすおそれ		 呼吸器感作性：データがないので分類できない。
皮膚感作性：ヒトのパッチテストで「sensitizing」（IUCLID(2000)）の記述があり、「ヒトへのアレルギー反応がみられた」（HSDB(2005)）との記述もあることから、区分1とした。
5 生殖細胞変異原性 区分外 - - - 体細胞in vivo変異原性試験（ラットを用いた染色体異常試験）で「陰性」（HSDB(2005)）、in vitro変異原性試験（ネズミチフス菌を用いたAmes試験、マウスリンフォーマ試験）で「陰性」（IUCLID(2000)、HSDB(2005)）の記述があることから、区分外とした。
6 発がん性 分類できない - - - 主要な国際的評価機関による評価がなされておらず、データ不足のため分類できない。
なお、HSDB（2005）に、ラットを用いた24ヶ月間混餌試験（PRL Protocol、GLP）についての記述があり、その引用文献（USCh(2003)）を確認したところ、「ヒト健康に発がん作用を及ぼさない」旨の記述があった。
7 生殖毒性 区分外 - - - ラットを用いた2世代生殖毒性試験（Bio/dynamics Laboratory method、GLP）で生殖毒性がみられず（IUCLID(2000)、HSDB(2005)）、ウサギを用いた催奇形性試験（Bio/dynamics Laboratory method、GLP）で、母動物に体重減少がみられた用量で催奇性がみられなかった（IUCLID(2000)）ことから、区分外とした。
8 標的臓器／全身毒性（単回暴露） 区分外 - - - ラットを用いた単回経口投与試験において、投与量3,160 mg/kgまでの試験で「臨床観察で活動低下、食欲低下がみられたが、剖検の結果すべての臓器で正常であった」（HSDB(2005)）旨の記述から、区分外とした。
9 標的臓器／全身毒性（反復暴露） 区分2（肺）
警告 長期又は反復暴露による臓器（肺）の障害のおそれ ラットを用いた28日間経口投与試験（PRL Protocol、GLP）（IUCLID(2000)、HSDB(2005)）で引用文献（USCh(2003)）を確認したところ、区分2のガイダンス値の範囲内で「体重減少はみられたが、血液所見、臓器重量、剖検結果に影響ない」旨の記述がある。一方、ラットを用いた90日間吸入暴露試験（Bio/dynamics Protocol、GLP）で区分2のガイダンス値の範囲内で「肺のラッセル音、散在性肉芽腫」（HSDB(2005)）がみられたことから、区分2（肺）とした。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データがないので分類できない。


環境に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分1
警告 水生生物に非常に強い毒性 魚類(ニジマス)の96時間EC50 = 0.41mg/L(IUCLID, 2004)から区分1とした。
11 水生環境有害性（慢性） 区分1
警告 長期的影響により水生生物に非常に強い毒性 急性毒性区分1であり、急速分解性がない(BIOWIN7)ことから区分1とした。

(注)
「物理化学的危険性」及び「健康に対する有害性」：平成２０年度経済産業省委託事業による分類結果
「環境に対する有害性」：平成２０年度環境省委託事業による分類結果


参考資料

政府向けGHS分類ガイダンス

解説・用語集（エクセルファイル（64KB))

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