GHS分類結果 (経済産業省・環境省平成20年度事業(注)）

ID1-035　イソブチルアルデヒド（CAS番号　78-84-2） 分類実施日 H21.3.31
使用マニュアル 政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）

物理化学的危険性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 火薬類 分類対象外 - - - 爆発性に関わる原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス 分類対象外 - - - 液体である。
3 可燃性／引火性エアゾール 分類対象外 - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス類 分類対象外 - - - 液体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - 液体である。
6 引火性液体 区分2
危険 引火性の高い液体及び蒸気 Lide(88th,2007)による引火点は-18℃、沸点は64.5℃であるので区分2に該当する。
7 可燃性固体 分類対象外 - - - 液体である。
8 自己反応性物質および混合物 分類対象外 - - - 爆発性、あるいは自己反応性に関わる原子団を含まない。
9 自然発火性液体 区分外 - - - 常温の空気と接触しても自然発火しない(発火点196℃(Lide,88th,2007))。
10 自然発火性固体 分類対象外 - - - 液体である。
11 自己発熱性物質および混合物 分類できない - - - 液体状の物質に適した試験方法が確立していない。
12 水と接触して可燃性／引火性ガスを発生する物質および混合物 分類対象外 - - - 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - フッ素および塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - 液体である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - 分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - データがなく分類できない。


健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分4
警告 飲み込むと有害 ラットを用いた経口投与試験のLD50値3,730 mg/kg(SIDS(2004))、1,600-3,700 mg/kg (SIDS(2004))、960 mg/kg (NTP TR 472(1999))のうち最小値960 mg/kgから区分4とした。
1 急性毒性（経皮） 区分外 - - - ウサギを用いた経皮投与試験のLD50値7.1 mL/kg（換算値5,635 mg/kg） (SIDS(2004))から区分外とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - GHS定義上の液体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 区分外 - - - 25℃における飽和蒸気圧濃度は227,632 ppmである。ラットを用いた30分吸入暴露試験のLC50値6,000 ppm(NTP TR 472(1999))なので気体基準を適用し、4時間換算値21,213 ppmから区分外とした。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 分類できない - - - データがないので分類できない。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分外 - - - ウサギを用いた皮膚刺激性試験においてPII=0.13(ECETOC TR66(1995))であることから刺激性なしと考えられ、また、not irritatingのデータ(IUCLID(2000))がGLP: yesで2件あることから、区分外とした。
なお、ウサギを用いた皮膚刺激性試験で、「ウサギにmoderateからsevereの刺激及び火傷があり、6匹中1匹に紅斑が生じる」(SIDS(2004))、及び「皮膚に対する刺激性を含む」(NTP TR472(1999))、「他のアルデヒドと類似の刺激」(Patty(5th, 2001))の記述があるが、いずれも1952年のデータで、GLP不明であり、試験条件が不明である。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 分類できない - - - ウサギを用いた眼刺激性試験で、「severe eye irritation」(SIDS(2004))及び「irritation」(NTP TR472(1999)、Patty(5th, 2001))との記述があるが、いずれもGLP不明であり、試験条件が不明である。また、IUCLID(2000)には、ウサギを用いた眼刺激性試験（いずれもGLP: yes）で「not irritating」と、「slightly irritating」の記述がある。「severe eye irritation」から「not irritating」まで評価が分かれているため分類できない。
4 呼吸器感作性又は皮膚感作性 呼吸器感作性：分類できない
皮膚感作性：区分外		 - - - 呼吸器感作性：データがないので分類できない。
皮膚感作性：マウスを用いた皮膚感作性試験のデータ(SIDS(2004)、NTP TR 472(1999))で、「20 mLのイソブチルアルデヒドを除毛した耳にアジュバント有無で、5日間連続で投与したところ、ともに炎症や過敏症は見られなかった」との記述から区分外とした。
5 生殖細胞変異原性 区分2
警告 遺伝性疾患のおそれの疑い 体細胞in vivo変異原性試験（マウスの骨髄細胞を用いた染色体異常試験）で陽性(SIDS(2004))であることから、区分2とした。
なお、体細胞in vivo変異原性試験（ラットやマウスの骨髄細胞を用いた小核試験）はともに陰性(SIDS(2004))であるが、体細胞in vivo遺伝毒性試験（CHO細胞を用いた染色体異常試験及び姉妹染色分体交換試験）はともに陽性(NTP DB(Access on September 2008))である。
6 発がん性 区分外 - - - 主要な国際的評価機関による評価がなされていないが、雌雄ラットを用いた105週間吸入暴露の発がん性試験結果は「暴露群と非暴露群とで差異が見られなかった」(SIDS(2004)、NTP TR 472(1999))と記述されている。また、ラット及びマウスの雌雄を用いた2年間吸入暴露試験で、「発がん性の兆候はなかった」(SIDS(2004)、NTP TR 472(1999))との記述がある。また、「ラットやマウスで発がん性はない」(Patty（5th, 2001）)との記述がある。以上より、区分外とした。
7 生殖毒性 分類できない - - - ラットを用いたOECD発生毒性ガイドライン吸入暴露試験で、「母動物については、体重増加の抑制や鼻粘膜の損傷が起きた用量で、発生毒性は生じない」(SIDS(2004))との記述がある。また、ラットやマウスを用いたNTPの13週間吸入毒性試験で、「雄ラットでの精子の運動性や精子密度、精子形態への本物質の影響はない」(SIDS(2004))、また、「雄マウスの生殖器官の重量や精子への影響は見られなかった」(SIDS(2004))と記述されているが、雌動物の生殖機能への影響が不明なため、分類できない。
8 標的臓器／全身毒性（単回暴露） 区分3（気道刺激性）
警告 （気道刺激性）呼吸器への刺激のおそれ ラットを用いた経口投与、腹腔内投与、吸入暴露試験のデータで、「肺への損傷、胃腸管の壊死」(NTP TR472(1999))とあるが、一次文献が確認できなかったため投与量や回復性が不明であり、肺と消化器については分類できない。急性毒性としての「呼吸器刺激」(Patty（5th, 2001）)の記述から区分3（気道刺激性）とした。
9 標的臓器／全身毒性（反復暴露） 分類できない - - - ラットやマウスを用いた90日間吸入暴露試験で、「ラットでは鼻甲介扁平上皮化生や骨形成異常症がみられた。マウスでは、鼻腔内の非腫瘍性の炎症、腎臓重量の著しい減少、活動の低下、振戦、虚弱、呼吸困難などがみられたが、剖検では肉眼的病変は認められなかった」(NTP TR472(1999))との記述がある。また、「ラットでは鼻腔上皮の壊死、咽喉や気管の炎症がみられた」（Patty（5th, 2001））との記述がある。いずれも区分2のガイダンス値の範囲外で見られた影響であるが、ガイダンス値の範囲内での毒性は不明であり、他の暴露経路による試験データもないので、分類できない。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データがないので分類できない。
なお、28℃における動粘性率は0.678(mm2/s)であるが、炭化水素ではないので該当しない。


環境に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分2 - - 水生生物に毒性 甲殻類(オオミジンコ)の48時間EC50 = 2 mg/L(IUCLID, 2000)から区分2とした。
11 水生環境有害性（慢性） 区分外 - - - 急性毒性区分2であるが、急速分解性があり(良分解；4週間標準法でのBOD：81％(既存点検, 1980))、生物濃縮性がないと推定される(log Kow = 0.74(PHYSPROP Database, 2008))ことから、区分外とした。

(注)
「物理化学的危険性」及び「健康に対する有害性」：平成２０年度経済産業省委託事業による分類結果
「環境に対する有害性」：平成２０年度環境省委託事業による分類結果


参考資料

政府向けGHS分類ガイダンス

解説・用語集（エクセルファイル（64KB))

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