GHS分類結果（過年度実施分類結果の再分類）

名称：シクロヘキサノン
CAS番号：108-94-1

結果：
物質ID: 21B3037
分類実施者: 厚生労働省、環境省
分類実施年度: 平成21年度
使用マニュアル: 政府向けGHS分類ガイダンス（H21.3版）

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 爆発物 分類対象外 - - - - 分子内に爆発性に関わる原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス（化学的に不安定なガスを含む） 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
3 エアゾール 分類対象外 - - - - エアゾール製品ではない。
4 支燃性／酸化性ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
6 引火性液体 区分3 警告 H226: 引火性液体及び蒸気 P303+P361+P353: 皮膚（又は髪）に付着した場合：直ちに汚染された衣類を全て脱ぐこと／取り除くこと。皮膚を流水／シャワーで洗うこと。
P370+P378: 火災の場合：消火するために．．．を使用すること。
P403+P235: 換気の良い場所で保管すること。涼しいところに置くこと。
P210: 熱／火花／裸火／高温のもののような着火源から遠ざけること。−禁煙。
P233: 容器を密閉しておくこと。
P240: 容器を接地すること／アースをとること。
P241: 防爆型の電気機器／換気装置／照明機器／．．．機器を使用すること。
P242: 火花を発生させない工具を使用すること。
P243: 静電気放電に対する予防措置を講ずること。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		引火点は44oC（c.c）（HSDB（2002））により区分3。なお、UNRTDGでも クラス3PGIII（UN1915）である。
7 可燃性固体 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
8 自己反応性化学品 分類対象外 - - - - 分子内に爆発性・自己反応性に関連する原子団を含まない。
9 自然発火性液体 区分外 - - - - 発火点420℃（ホンメル（1991））であり、70℃超である。
10 自然発火性固体 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
11 自己発熱性化学品 分類できない - - - - 液体状物質に適した試験法が確立していない。
12 水反応可燃性化学品 分類対象外 - - - - 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - - フッ素、塩素を含まず、酸素を含むが、酸素は炭素以外の元素とは結合していない。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - - -O-O-構造を有していない有機化合物である。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - - データなし。

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分4 警告 H302: 飲み込むと有害 P301+P312: 飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P330: 口をすすぐこと。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットのLD50値が13件（1620, 1840, 1800, 1400, 1296, 1540, 1550, 800-1600, 1840, 2000, 2650, 3460, 1534 mg/kg）報告されている（SIDS（access on Apr, 2009）、DFGOT vol. 10（1998））。そのうち重複が1件、3002000 mg/kgが3件である。これに基づき区分4とした。
1 急性毒性（経皮） 区分3 危険 H311: 皮膚に接触すると有毒 P302+P352: 皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P322: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P361: 汚染された衣類を直ちに全て脱ぐこと。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ウサギLD50＝947 mg/kg（DFGOT（1998）, PATTY（2001））により、区分3とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 区分3 危険 H331: 吸入すると有毒 P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P403+P233: 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
P311: 医師に連絡すること。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットLC50＝2450ppm（換算値9.8 mg/L）（ACGIH（2003））に基づき、区分3とした。なお、飽和蒸気圧濃度＝5700ppm（25℃）（Howard, 1997）より、蒸気での試験とみなす。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 区分外 - - - - ラットLC50 = 8000 ppm（32.1 mg/L）（ACGIH（2003））に基づき、区分外とした。なお、飽和蒸気圧濃度＝5700ppm（25℃）（Howard, 1997）より、ミストでの試験とみなす。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分2 警告 H315: 皮膚刺激 P302+P352: 皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。
P332+P313: 皮膚刺激が生じた場合：医師の診断／手当てを受けること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P362: 汚染された衣類を脱ぎ、再使用する場合には洗濯をすること。 		ウサギの皮膚に2種類のシクロヘキサノンのサンプルを閉塞適用し、その1種で壊死を認め腐食性と判定された（SIDS（access on Apr, 2009））結果がある。しかし、ウサギを用いた腐食性評価の試験で腐食性なし（SIDS（access on Apr, 2009））、また、原液を開放適用した別の試験で刺激性なし（SIDS（access on Apr, 2009））、さらに、試験物質の99%液を24時間閉塞適用した試験では著しい刺激性が見られたが、徐ーに軽快し7日目までに消失した（PATTY（5th, 2001））など、腐食性を否定する複数の証拠に基づき、区分2とした。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分2A 警告 H319: 強い眼刺激 P305+P351+P338: 眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P337+P313: 眼の刺激が続く場合：医師の診断／手当てを受けること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。 		ウサギの眼に試験物質原液を適用により著しい刺激性と角膜損傷を起こした（ACGIH（2003））。軽度の虹彩炎と結膜炎を伴う角膜傷害は可逆的であったが、適用14日後に未だ角膜に軽度の影響が残っており（SIDS（access on Apr, 2009））、区分2Aとした。なお、水溶液で適用した場合に一部で腐食性の結果（SIDS（access on Apr, 2009））も報告されている。また、眼に関するヒトの情報（PATTY（5th, 2001））は吸入ばく露によるものであるので採用しない。
4 呼吸器感作性 分類できない - - - - データなし。
4 皮膚感作性 区分1 警告 H317: アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ P302+P352: 皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。
P333+P313: 皮膚刺激又は発疹が生じた場合：医師の診断／手当てを受けること。
P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P272: 汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		Frosch接触アレルゲンリスト（FROSCH, TEXTBOOK OF CONTACT DERMATITIS）に収載されているため区分1とした。
5 生殖細胞変異原性 区分2 警告 H341: 遺伝性疾患のおそれの疑い P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合：医師の診断／手当てを受けること。
P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P281: 指定された個人用保護具を使用すること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットの皮下投与による骨髄細胞を用いた染色体異常試験（体細胞in vivo変異原性試験)の陽性結果（SIDS(access on Apr, 2009)）に基づき、区分2とした。なお、その他のin vivo試験として、マウスの吸入投与による優性致死試験（経世代変異原性試験)において陰性（SIDS(access on Apr, 2009)）、ラットの吸入投与による骨髄細胞を用いた染色体異常試験（体細胞in vivo変異原性試験)で陰性（SIDS(access on Apr, 2009)）の報告がある。また、in vitro試験ではAmes試験（IARC 47 (1989)、SIDS(access on Apr, 2009)）では陰性ならびに陽性、CHO細胞またはヒトリンパ球を用いた染色体異常試験（IARC 47 (1989)、SIDS(access on Apr, 2009)）ではそれぞれ陰性または陽性、マウスリンパ腫L51784を用いた前進突然変異試験で陰性（SIDS(access on Apr, 2009)）の報告がある。
6 発がん性 区分外 - - - - IARCによる発がん性評価がグループ3であり（IARC 47（1989）、IARC 71（1999））、ACGIHはA3に分類している（ACGIH（2003））が、ACGIH（2003）では新たな知見による評価でなないため、総合的にIARCによる評価を採用し区分外とした。なお、ラットおよびマウスに2年間飲水混入により投与した試験において、ラットでは雄の低用量群で副腎皮質の腺腫の有意な増加、雄の高用量群で甲状腺濾胞細胞の腺腫・癌腫の（有意でない）増加が報告されている（IARC 47（1989））。一方、マウスでは雄の低用量群で肝細胞の腺腫・癌腫の有意な増加、雌の低用量群で悪性リンパ腫および白血病の増加が報告されている（IARC 47（1989））が、いずれも低用量群の動物においてであり、この系統のマウスによく見られる腫瘍の軽度の発生増加であった。
7 生殖毒性 区分2 警告 H361: 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合：医師の診断／手当てを受けること。
P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P281: 指定された個人用保護具を使用すること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットの吸入ばく露による二世代試験（DFGOT vol.10（1998）、SIDS（access on Apr, 2009））において、流涙、不規則呼吸、運動失調など毒性症状が発現する高用量（5700 mg/m3）群でF1世代の仔の数が減少したが、この影響は雄生殖能の低下と捉えられ、次世代の生存率低下を招いたことから、区分2とした。なお、ラット、マウスおよびウサギの器官形成期あるいは妊娠期間中に吸入または経口ばく露した試験（SIDS（access on Apr, 2009）、DFGOT Vol.10（1998））では、いずれ動物種も催奇形性を含め仔の発生に対し悪影響は認められていない。
8 特定標的臓器毒性（単回暴露） 区分1（呼吸器系）、区分2（中枢神経系）、区分3（麻酔作用） 警告
危険 		H371: 臓器の障害のおそれ（中枢神経系）
H370: 臓器の障害（呼吸器系）
H336: 眠気又はめまいのおそれ（麻酔作用） 		P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P307+P311: 暴露した場合：医師に連絡すること。
P309+P311: 暴露したとき、又は気分が悪いとき：医師に連絡すること。
P403+P233: 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットおよびマウスの経口投与により催眠症状が現れ（SIDS（access on Apr, 2009））、さらにモルモットの吸入ばく露およびウサギの経口投与後の症状として麻酔が記載されている（SIDS（access on Apr, 2009））ことから区分3（麻酔作用）とした。また、高用量の場合は死亡に至り、急性毒性用量（LD50: 1300〜3500 mg/kg）における症状は中枢神経系の抑制であると記述されているので、区分2（中枢神経系）とした。また、ラットに475〜3800 mg/kgの経口投与試験における肺の出血（SIDS（access on Apr, 2009））、マウスに19.2 mg/Lを90分（4時間補正：7.2 mg/L）吸入ばく露（蒸気）した試験における肺のうっ血と水腫、肺実質の限局性またはび慢性出血の所見（SIDS（access on Apr, 2009））に基づき、区分1（呼吸器系）とした。 なお、ヒトのボランティア試験で認められた鼻と咽喉の著しい刺激性（ACGIH（2003））は、気道刺激性とせず呼吸器系への影響に含めた。また、ヒトの事故または自殺によるばく露事例（DFGOT Vol.10（1998）、（PATTY（5th, 2001）））で、肝炎、肝酵素の上昇、肝細胞の膨化と炎症性浸潤など肝障害を示す所見が得られているが、いずれも混合物のばく露の結果であり、他の成分による可能性を否定できず本物質によるものとは断定できないので採用せず、PATTY（5th, 2001）に脾臓についての記述もあるが、動物種、用量、ばく露期間などを特定できず、かつ他の評価書にも関連情報の記載がないことから、採用しなかった。
9 特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分1（中枢神経系、骨） 危険 H372: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害（中枢神経系、骨） P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P314: 気分が悪いときは、医師の診断／手当てを受けること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		家具製造工場で木材にシクロヘキサノンを塗る作業の間にばく露を受けた75人の労働者について、神経毒性学的影響の調査が行われた。その結果、気分不良、記憶困難、睡眠障害などの神経毒性症状の報告割合が増加している（PATTY（5th, 2001））ことが明らかになったことと併せ、本物質には中枢神経抑制作用があるとされている（ACGIH（2003））ことから、区分1（中枢神経系）とした。以上の調査で同時に報告率が増加した症状として、リウマチ症状（骨痛、関節痛、筋肉痛）があるが、これらの症状に中で骨痛については別の評価書でも記載されている（ACGIH（7th, 2003））ので採用し、区分1（骨）とした。 なお、肝臓と腎臓に関しては、PATTY（5th、2001）に"Liver and kidney effects"との記述があるが、それ以上の具体的な記載がなく、他の評価書でも記載または引用されていないので採用しなかった。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - - 動粘性率（40℃）＜14mm2/sと考えられ（動粘性率 = 2.13mm2/s（24℃）（Renzo（3rd, 1986）に基づく）、また、「13を超えない炭素原子で構成されたケトンであることから旧分類の区分2相当であるが、区分1を示すデータはなく、区分2を使用しないJIS準拠のガイダンス文書に従い分類できないとした。

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分外 - - - - 魚類（ファットヘッドミノー）での96時間LC50 = 527 mg/L（SIDS, 1996, 他）、甲殻類（オオミジンコ）での24時間LC50 = 800 mg/L（SIDS, 1996）であることから、区分外とした。
11 水生環境有害性（長期間） 区分外 - - - - 急性毒性区分外であり、難水溶性ではない（水溶解度=25000 mg/L（PHYSPROP Database、2009））ことから、区分外とした。
12 オゾン層への有害性 分類できない - - - - 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。


分類結果の利用に関する注意事項：
　政府による分類結果は、GHSに基づくSDSやラベル作成の際に自由に引用および複写を行うことができます。ただし、引用および複写をした上で作成されたSDS・ラベルの内容に対する責任は、SDS・ラベル作成者にあることにご留意ください。
　本分類結果は、分類ガイダンス等のマニュアルで定められている情報源と判定方法に基づくものであり、あくまでもSDSやラベル作成の際の参考として公表しているものです。他の文献や試験結果等を根拠として、本内容と異なる分類結果でSDSやラベルを作成することを妨げるものではありません。

参考情報：
使用マニュアル
解説・用語集（エクセルファイル）
厚生労働省モデルラベル

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厚生労働省モデルSDS

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