GHS分類結果（過年度実施分類結果の再分類）

名称：グルタルアルデヒド
CAS番号：111-30-8

結果：
物質ID: 21B3001
分類実施者: 厚生労働省、環境省
分類実施年度: 平成21年度
使用マニュアル: 政府向けGHS分類ガイダンス（H21.3版）

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 爆発物 分類対象外 - - - - 分子内に爆発性に関する原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス（化学的に不安定なガスを含む） 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
3 エアゾール 分類対象外 - - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
6 引火性液体 区分4 - 警告 H227: 可燃性液体 P370+P378: 火災の場合：消火するために．．．を使用すること。
P403+P235: 換気の良い場所で保管すること。涼しいところに置くこと。
P210: 熱／火花／裸火／高温のもののような着火源から遠ざけること。−禁煙。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		引火点が約71℃（ホンメル（1991））、71℃（IUCLID（2000）、CERIハザードデータ集（2002））のデータより、60℃超え、93℃以下であることから区分4とした。
7 可燃性固体 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
8 自己反応性化学品 分類対象外 - - - - 分子内に爆発性および自己反応性に関わる原子団を含まない。
9 自然発火性液体 区分外 - - - - 発火点が225℃（IUCLID（2000）、CERIハザードデータ集（2002））で、70℃超である。
10 自然発火性固体 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
11 自己発熱性化学品 分類できない - - - - 液体状の物質に適した試験法が確立していない。
12 水反応可燃性化学品 分類対象外 - - - - 金属又は半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含んでいない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - - 分子内にフッ素または塩素を含まず、酸素を含むが酸素は炭素とのみ化学結合している。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - - -O-O-構造を有していない有機化合物である。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - - データなし。

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分3 危険 H301: 飲み込むと有毒 P301+P310: 飲み込んだ場合：直ちに医師に連絡すること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P330: 口をすすぐこと。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットLD50値として5件（320 mg/kg（DFGOT vol.8（1997））, 409, 497, 605, 733 mg/kg（NICNAS（1994））が区分4に該当し、18件が（66, 77, 96, 99, 100, 100. 111, 113, 123, 123, 134, 137, 153, 165, 165, 168, 168, 183 mg/kg（NICNAS（1994））が区分3に該当することから、最も多くのデータが該当する区分3とした。
1 急性毒性（経皮） 区分4 警告 H312: 皮膚に接触すると有害 P302+P352: 皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P322: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ウサギLD50値として2件（900, 1000 mg/kg（NICNAS（1994）））が区分3に、2件（1360, 1430, mg/kg（NICNAS（1994）））が区分4に、さらに2件（2130, 3045 mg/kg（NICNAS（1994）））が区分外（国連GHS分類の区分5）にそれぞれ該当し、専門家委員の見解を踏まえ、区分4とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - - GHSの定義における液体である。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 区分1 危険 H330: 吸入すると生命に危険 P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P403+P233: 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
P284: 呼吸用保護具を着用すること。
P310: 直ちに医師に連絡すること。
P320: 特別な処置が緊急に必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットLC50値が23.5ppm、40.1ppm（NICNAS（1994））より、区分1とした。（試験条件が飽和蒸気圧濃度の90%以下であるので、分類には気体（ppm）の区分を用いた。）
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 区分2 危険 H330: 吸入すると生命に危険 P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P403+P233: 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
P284: 呼吸用保護具を着用すること。
P310: 直ちに医師に連絡すること。
P320: 特別な処置が緊急に必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットLC50値が0.8 mg/L（区分3）、0.48 mg/L（区分2）（DFGOT vol.8（1997））より、危険性の高い区分2とした。（原文に'aerosol'と明記されているので、試験条件はミストと見なした。）
2 皮膚腐食性／刺激性 区分1 危険 H314: 重篤な皮膚の薬傷及び眼の損傷 P301+P330+P331: 飲み込んだ場合：口をすすぐこと。無理に吐かせないこと。
P303+P361+P353: 皮膚（又は髪）に付着した場合：直ちに汚染された衣類を全て脱ぐこと／取り除くこと。皮膚を流水／シャワーで洗うこと。
P305+P351+P338: 眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P310: 直ちに医師に連絡すること。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ウサギを用いた皮膚刺激性試験において、10%以上の濃度では6匹全例に紅斑・浮腫のみならず壊死を認め（NICNAS（1994））、さらに別の試験で1時間曝露で”highly irritating”、4時間曝露後に”corrosive”と記述されている（DFGOT vol.8（1997））ことから、区分1とした。なお、ヒトでは特に病院関係者の職業曝露による皮膚の刺激あるいは皮膚炎の報告が多数ある（NICNAS（1994））。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分1 危険 H318: 重篤な眼の損傷 P305+P351+P338: 眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P310: 直ちに医師に連絡すること。 		ウサギの眼刺激性試験において、結膜に対し壊死を伴う重度で持続的な刺激を認め、かつ半数の動物では2週間持続した（NICNAS（1994））。また、別の試験では角膜混濁が3日後に悪化した（NICNAS（1994））。これらの記述に基づき区分1とした。なお、ヒトでは結膜炎症、眼瞼浮腫、羞明などを認めた事故による曝露例が報告されている（ACGIH（2008））。
4 呼吸器感作性 区分1 危険 H334: 吸入するとアレルギー、喘息又は呼吸困難を起こすおそれ P304+P341: 吸入した場合：呼吸が困難な場合には、空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P342+P311: 呼吸に関する症状が出た場合：医師に連絡すること。
P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P285: 換気が十分でない場合には、呼吸用保護具を着用すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		本物質曝露により鼻炎や呼吸困難を伴う喘息あるいは喘息様症状を呈したヒトの報告が複数あり（NICNAS（1994））、気道過敏症試験に基づき本物質に因る職業喘息と結論付けている報告もある（ACGIH（2001））。また、日本産業衛生学会（産衛学会勧告（2005））、日本職業・環境アレルギー学会（ALGY学会（感）物質リスト（案）p95）ではそれぞれ気道感作性物質、感作性化学物質としてリストアップされているので区分1とした。なお、動物試験（gunea pig）での陽性は確認されていない（NICNAS（1994））。
4 皮膚感作性 区分1 警告 H317: アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ P302+P352: 皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。
P333+P313: 皮膚刺激又は発疹が生じた場合：医師の診断／手当てを受けること。
P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P272: 汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		病院等の医療従事者で接触性皮膚炎を起こし、パッチテストにより陽性反応が確認されている複数の報告があり（NICNAS（1994）、DFGOT vol.8（1997））、いずれもアレルギー反応と見られている。また、モルモットを用い、"Maximization test"、"modified Magnusson-Kligman test"および"Buehler test"の各種の方法による皮膚感作性試験の結果は全て陽性であった（NICNAS（1994）、ECETOC TR77（1999））。以上の情報に基づき区分1とした。
5 生殖細胞変異原性 区分外 - - - - マウス優性致死試験（in vivo経世代変異原性試験）、マウス末梢血細胞の小核試験およびラット骨髄細胞の染色体異常試験（体細胞を用いるin vivo変異原性試験）で、いずれも陰性結果が得られている（NICNAS（1994））ので区分外とした。なお、エームス試験では、S9の添加の有無にかかわらず陽性とする報告例が多い（NTP TR490（1999））。一方、マウスリンパ腫細胞を用いた前進突然変異試験では陰性（NICNAS（1994））、陽性（NTP TR490（1999））の報告、またCHO細胞を用いた染色体異常試験では陰性〜弱い陽性（NICNAS（1994）、NTP TR490（1999））の報告がある。
6 発がん性 区分外 - - - - ACGIHよる分類A4（1997年）に基づき区分外とした。その他の評価機関による分類の記載はない。なお、動物試験としては、F344 ラットにグルタルアルデヒドを104 週間飲水投与した試験で、雌に大顆粒リンパ球白血病発生率の増加が見られたが明確な用量依存性がみられないことから、毒性学的意義は明確ではないと考察されている。（NITE初期リスク評価書（2008））、また、雌雄のB6C3F1 マウス及びF344/N ラットにグルタルアルデヒドを78〜104 週間吸入暴露した試験では、鼻腔、気管の腫瘍を含め、投与に関連した腫瘍発生率の増加はみられなかった（NTP TR490（1999））などの報告がある。
7 生殖毒性 区分外 - - - - ラット、ウサギおよびマウスを用いた器官形成期の経口投与試験で、催奇形性を含む胎児の発生に対する悪影響は見出されていない（NICNAS（1994）、DFGOT vol.8（1997））。さらにラットの2世代にわたる投与により母動物と出生児に体重減少を認めたものの、生殖に及ぼす悪影響は観察されていない（NTP TR490（1999））ことから区分外とした。
8 特定標的臓器毒性（単回暴露） 区分1（中枢神経）、区分3（気道刺激性） 危険
警告 		H370: 臓器の障害（中枢神経）
H335: 呼吸器への刺激のおそれ（気道刺激性） 		P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P307+P311: 暴露した場合：医師に連絡すること。
P403+P233: 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		単回曝露後のラットで不活発、正向反射遅延、運動能低下などの中枢症状が経口投与で50〜200 mg/kg、吸入曝露（蒸気）で10.6〜42.7 ppmの用量で認められており（NICNAS（1994））、また、げっ歯類の経口投与による致死量付近で、中枢神経抑制、痙攣、呼吸困難などの症状も記載されており（GESTIS（Access on April. 2009））区分1（中枢神経）とした。 ヒトで上気道の刺激と職場（病院）環境濃度との間の明らかな関連性を示す疫学調査の報告があり（DFGOT vol.8（1997））、ラットおよびマウスの吸入試験で呼吸数減少、扁平上皮凝固など気道刺激に伴う症状が記述されている（NICNAS（1994）、ACGIH（2001）、DFGOT vol.8（1997））ことから、区分3（気道刺激性）とした。
9 特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分1（吸入：気道） 危険 H372: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害（吸入：気道） P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P314: 気分が悪いときは、医師の診断／手当てを受けること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットおよびマウスに13週間吸入曝露した試験において、気道（鼻、喉頭、気管）に壊死、炎症などの病変が観察されている（NTP TR490（1999））。また別の同様の試験では前庭の扁平上皮の好中性浸潤、鼻甲介の破壊、融合など上気道の変化が観察されているが、気道以外の部位に組織学的変化は認められていない（NTP TR490（1999）、（ACGIH（2001））。これらの変化は0.5〜1 ppmで認められ、死亡例もあることから重大な毒性変化と考え、ガイダンス値と比較して区分1（気道）とした。なお、経口投与ではこのような気道への影響は認められていない（NICNAS（1994））。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - - データなし。

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分1 警告 H400: 水生生物に非常に強い毒性 P273: 環境への放出を避けること。
P391: 漏出物を回収すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		甲殻類（オオミジンコ）での48時間EC50 = 0.75mg/L（U.S. EPA: RED, 2007）であることから、区分1とした。
11 水生環境有害性（長期間） 区分外 - - - - 急性毒性区分1であるが、国による既存点検データ（良分解性、BODによる分解度：59%、TOCによる分解度：86%、GCによる分解度100%（既存点検, 1995））およびSIDSにおいて易分解性と判断されている（SDIS, 1998）ことから、環境中で速やかに分解されると判断され、かつ生物蓄積性が低いと推定される（log Kow = -0.18（PHYSPROP Database, 2009））ことから、区分外とした。
12 オゾン層への有害性 分類できない - - - - 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。


分類結果の利用に関する注意事項：
　政府による分類結果は、GHSに基づくSDSやラベル作成の際に自由に引用および複写を行うことができます。ただし、引用および複写をした上で作成されたSDS・ラベルの内容に対する責任は、SDS・ラベル作成者にあることにご留意ください。
　本分類結果は、分類ガイダンス等のマニュアルで定められている情報源と判定方法に基づくものであり、あくまでもSDSやラベル作成の際の参考として公表しているものです。他の文献や試験結果等を根拠として、本内容と異なる分類結果でSDSやラベルを作成することを妨げるものではありません。

参考情報：
使用マニュアル
解説・用語集（エクセルファイル）
厚生労働省モデルラベル

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厚生労働省モデルSDS

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