GHS分類結果（過年度実施分類結果の再分類）

名称：フタル酸ジ-n-ブチル
CAS番号：84-74-2

結果：
物質ID: 182
分類実施者: 経済産業省
分類実施年度: 平成19年度
使用マニュアル: GHS分類マニュアル（H18.2.10 版）

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 爆発物 - - - - - -
2 可燃性／引火性ガス（化学的に不安定なガスを含む） - - - - - -
3 エアゾール - - - - - -
4 支燃性／酸化性ガス - - - - - -
5 高圧ガス - - - - - -
6 引火性液体 - - - - - -
7 可燃性固体 - - - - - -
8 自己反応性化学品 - - - - - -
9 自然発火性液体 - - - - - -
10 自然発火性固体 - - - - - -
11 自己発熱性化学品 - - - - - -
12 水反応可燃性化学品 - - - - - -
13 酸化性液体 - - - - - -
14 酸化性固体 - - - - - -
15 有機過酸化物 - - - - - -
16 金属腐食性物質 - - - - - -

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分外 - - - - 3省GHS分類で参照されているヒト情報が記載されている原文献を精査した。 ヒトの誤飲例（10gを23歳男性が誤飲）において角膜障害と腎臓影響が認められるが、臨床所見、血液・尿検査、治療状況等から軽い症状と判断される。従って、この症状は有意な毒性作用とは判断できず、このヒト症例を分類に適用するのは適さないと判断した。 従って、ラットLD50値6300mg/kg（EU-RAR（vol.29,2004））を採用して、「区分5」から「区分外」に修正した。
1 急性毒性（経皮） - - - - - -
1 急性毒性（吸入：ガス） - - - - - -
1 急性毒性（吸入：蒸気） - - - - - -
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） - - - - - -
2 皮膚腐食性／刺激性 区分外 - - - - 補遺EU-RAR（2004）が、物質データ調査対象からもれていた。CERI・NITE有害性評価書 No.11（2004）、EU-RAR No.29（2003）には、皮膚刺激性がみられたとの記載があるが、EU-RAR No.29（2003）の補遺EU-RAR（2004）（addendum to the Environmental section）にて、OECD TG404に準拠した試験で刺激性となしの結果が記載され、補遺 EU-RAR（2004）の結論として刺激性なしとしていることから、区分外に修正。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分外 - - - - 補遺EU-RAR（2004）が、物質データ調査対象からもれていた。CERI・NITE有害性評価書 No.11（2004）、EU-RAR No.29（2003）には、眼刺激性がみられ、48または72時間後に回復しているとの記載があるが、EU-RAR No.29（2003）の補遺EU-RAR（2004）（addendum to the Environmental section）にて、OECD TG405に準拠した試験で刺激性となしの結果が記載され、補遺EU-RAR（2004）の結論として刺激性なしとしていることから、区分外に修正。
4 呼吸器感作性 - - - - - -
4 皮膚感作性 - - - - - -
5 生殖細胞変異原性 - - - - - -
6 発がん性 - - - - - -
7 生殖毒性 - - - - - -
8 特定標的臓器毒性（単回暴露） 区分1（腎臓）、区分3（気道刺激性） 危険
警告 		H335: 呼吸器への刺激のおそれ（気道刺激性）
H370: 臓器の障害（腎臓） 		P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P307+P311: 暴露した場合：医師に連絡すること。
P403+P233: 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		区分1（腎臓）の分類はヒト事例から妥当と判断される。また、神経系は区分2のガイダンス値を超える暴露濃度での症状であり分類には適切でない。従って区分1（神経系）は対象外とした。
9 特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分1（上部呼吸器）、区分2（肝臓） 危険
警告 		H373: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害のおそれ（肝臓）
H372: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害（上部呼吸器） 		P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P314: 気分が悪いときは、医師の診断／手当てを受けること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		GHS国連文書に基づけば、雌雄の成体の生殖機能に対する悪影響は生殖毒性に含まれ、本物質については、精子生産能の低下が認められたことを根拠に、生殖毒性「区分2」に分類されている。生殖毒性の項で既に採用された雄の生殖機能への影響を反復暴露で採り上げることは二重に評価することになり、GHSの定義にそぐわないので、精巣を標的臓器から削除するのが妥当である。また、ラットを用いる吸入暴露試験において、鼻腔に用量依存性のある粘液細胞過形成が認められるだけでなく、喉頭に用量依存性のある扁平上皮化生が認められている。総合的に考えて上部呼吸器に対し有害影響があると判断でき、また、これらの影響は区分1のガイダンス値範囲内で認められているので、「区分1（上部呼吸器）」とするのが妥当である。 以上から、GHS分類結果を「区分1（上部呼吸器）、区分2（肝臓）」に変更する。
10 吸引性呼吸器有害性 - - - - - -

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） - - - - - -
11 水生環境有害性（長期間） - - - - - -


分類結果の利用に関する注意事項：
　政府による分類結果は、GHSに基づくSDSやラベル作成の際に自由に引用および複写を行うことができます。ただし、引用および複写をした上で作成されたSDS・ラベルの内容に対する責任は、SDS・ラベル作成者にあることにご留意ください。
　本分類結果は、分類ガイダンス等のマニュアルで定められている情報源と判定方法に基づくものであり、あくまでもSDSやラベル作成の際の参考として公表しているものです。他の文献や試験結果等を根拠として、本内容と異なる分類結果でSDSやラベルを作成することを妨げるものではありません。

参考情報：
使用マニュアル
解説・用語集（エクセルファイル）
厚生労働省モデルSDS

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