GHS分類結果

名称:4,4'-メチレンジアニリン
CAS番号:101-77-9

結果:
物質ID: 211
分類実施者: GHS関係省庁連絡会議
分類実施年度: 平成18年度
使用マニュアル: GHS分類マニュアル(H18.2.10版)

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 爆発物 分類対象外 - - - - 爆発性に関する原子団を含まない。
2 可燃性/引火性ガス(化学的に不安定なガスを含む) 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
3 エアゾール 分類対象外 - - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性/酸化性ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
7 可燃性固体 区分外 - - - - ICSC(2004)では可燃性としているが、データがなく分類できない。国連危険物輸送勧告がクラス・区分6.1(国連番号2651)。
8 自己反応性化学品 分類対象外 - - - - 爆発性、あるいは自己反応性に関する原子団を含まない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
10 自然発火性固体 区分外 - - - - データがなく分類できない。国連危険物輸送勧告がクラス・区分6.1(国連番号2651)。
11 自己発熱性化学品 分類できない - - - - 液体状の物質に適した試験方法が確立していない(融点91.5〜92℃(ICSC,2004)、試験温度140℃)。
12 水反応可燃性化学品 分類対象外 - - - - 金属または半金属(B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At)を含まない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - - 酸素、フッ素または塩素を含まない有機化合物である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - - -O-O-構造を含まない有機化合物である。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 急性毒性(経口) 区分4 警告 H302: 飲み込むと有害 P301+P312: 飲み込んだ場合:気分が悪いときは医師に連絡すること。
P264: 取扱後は...よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P330: 口をすすぐこと。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
ラットを用いた経口投与試験のLD50=264 mg/kg(環境省リスク評価第2巻(2003))、355 mg/kg、475 mg/kg、547 mg/kg、830 mg/kg(DFGOT vol.7(1996))から計算式を適用して得られた 335 mg/kg に基づき、区分4とした。
1 急性毒性(経皮) 区分3 危険 H311: 皮膚に接触すると有毒 P302+P352: 皮膚に付着した場合:多量の水と石鹸で洗うこと。
P280: 保護手袋/保護衣/保護眼鏡/保護面を着用すること。
P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P322: 特別な処置が必要である(このラベルの...を見よ)。
P361: 汚染された衣類を直ちに全て脱ぐこと。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
ラットを用いた経皮投与試験の LD50=1,000 mg/kg(SIDS(2002))に基づき、区分3とした。
1 急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外 - - - - GHSの定義による固体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
1 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない - - - - データなし。
1 急性毒性(吸入:粉塵、ミスト) 分類できない - - - - データ不足のため分類できない。
2 皮膚腐食性/刺激性 区分3 - 警告 H316: 軽度の皮膚刺激 P332+P313: 皮膚刺激が生じた場合:医師の診断/手当てを受けること。 適用時間は不明だが、SIDS(2002)のウサギを用いた皮膚刺激性試験の結果の記述に「本物質はウサギの皮膚に対してわずかな刺激性を示す」とあることから、区分3とした。
3 眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性 区分2A 警告 H319: 強い眼刺激 P305+P351+P338: 眼に入った場合:水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P337+P313: 眼の刺激が続く場合:医師の診断/手当てを受けること。
P264: 取扱後は...よく洗うこと。
P280: 保護手袋/保護衣/保護眼鏡/保護面を着用すること。
SIDS(2002)のウサギを用いた眼刺激性試験の結果の記述に「本物質はウサギの眼に軽度から中等度の刺激を与える」とあることから、区分2Aとした。
4 呼吸器感作性 分類できない - - - - CERIハザードデータ集 97-11(2002)のモルモットを用いた呼吸器感作性試験の結果の記述に「感作性は認められていない」とあるが、試験方法の詳細が不明であるため、感作性を否定するにはデータ不足であると考え、「分類できない」とした。
4 皮膚感作性 区分1 警告 H317: アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ P302+P352: 皮膚に付着した場合:多量の水と石鹸で洗うこと。
P333+P313: 皮膚刺激又は発疹が生じた場合:医師の診断/手当てを受けること。
P261: 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーの吸入を避けること。
P272: 汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
P280: 保護手袋/保護衣/保護眼鏡/保護面を着用すること。
P321: 特別な処置が必要である(このラベルの...を見よ)。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
本物質は日本職業・環境アレルギー学会特設委員会において皮膚感作性物質であるとされており、さらに、CERIハザードデータ集 97-11(2002)や環境省リスク評価書第2巻(2003)のヒトの疫学事例に、感作性を示すものが4例あることから、区分1とした。
5 生殖細胞変異原性 区分2 警告 H341: 遺伝性疾患のおそれの疑い P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合:医師の診断/手当てを受けること。
P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P281: 指定された個人用保護具を使用すること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
NTP DB(Access on Mar., 2006)、EU-RAR No.9(2001)、SIDS(2002)、ATSDR(1998)の記述から、経世代変異原性試験なし、生殖細胞in vivo変異原性試験なし、体細胞in vivo変異原性試験(小核試験、染色体異常試験)で陽性、生殖細胞in vivo遺伝毒性試験なしであることから、区分2とした。
6 発がん性 区分2 警告 H351: 発がんのおそれの疑い P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合:医師の診断/手当てを受けること。
P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P281: 指定された個人用保護具を使用すること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
ACGIH(2001)でA3、IARC(1987)で2Bに分類されていることから、区分2とした。
7 生殖毒性 区分2 警告 H361: 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合:医師の診断/手当てを受けること。
P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P281: 指定された個人用保護具を使用すること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
DFGOT vol.7(1996)の記述から、母動物に一般毒性影響がみられる用量で、胎児に影響がみられていることによる。
8 特定標的臓器毒性(単回暴露) 区分1(肝臓、腎臓、心臓、中枢神経系、視覚器) 危険 H370: 臓器の障害(肝臓、腎臓、心臓、中枢神経系、視覚器) P307+P311: 暴露した場合:医師に連絡すること。
P260: 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱後は...よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P321: 特別な処置が必要である(このラベルの...を見よ)。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
ヒトについては、「発熱をともなうインフルエンザ様症状と黄疸」、「霧視が進行し著しい視力低下、肝臓への毒性が観察された」、「肝毒性及び蛋白尿と血尿が進行」、「筋肉及び関節痛の訴え」(ATSDR(1998))、「3日以内に肝炎」、「肝炎症状」、「急性の肝症状」、「激しい臍上部痛、黄疸、心筋損傷をうかがわせる心電図異常」(EU-RAR No.9(2001))の記述、実験動物については、「肝細胞と胆管の壊死及び出血」(ATSDR(1998))、「肝臓と腎臓の障害」、「眼球突出、円背姿勢、被毛乱」、「無関心、有色多涙、黄疸」(EU-RAR No. 9(2001))「網膜の杆状体、錐状体、外顆粒層の核の萎縮」(CERIハザードデータ集 97-11(1998))等の記述があることから、肝臓、腎臓、心臓、中枢神経系、視覚器が標的臓器と考えられた。なお、実験動物に対する影響は、区分1に相当するガイダンス値の範囲でみられた。 以上より、分類は区分1(肝臓、腎臓、心臓、中枢神経系、視覚器)とした。
9 特定標的臓器毒性(反復暴露) 区分1(肝臓、心臓)、区分2(甲状腺、腎臓、血液系) 警告
危険
H373: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害のおそれ(甲状腺、腎臓、血液系)
H372: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害(肝臓、心臓)
P260: 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱後は...よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P314: 気分が悪いときは、医師の診断/手当てを受けること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
ヒトについては、「4,4'-メチレンジアニリン、炭酸カリ、γブチロラクトンからなる溶液を誤飲した男性では肝毒性が観察された。2日後の検査ではトランスアミナーゼの上昇と高血中ビリルビン症が観察された。溶液には他の化学物質が含まれるも、病状はKopelman等により報告された病状に一致しており、4,4'-メチレンジアニリンによる傷害と考えられた」、「超音波心検査で中隔運動の減退と左心室機能の低下を確認」(ATSDR(1998))、「11例に黄疸発症」、「MDA暴露による肝炎」(EU-RAR No.9(2001))の記述、実験動物については、「胆管過形成」、「甲状腺過形成」(ATSDR(1998))、「貧血、小胆管過形成、甲状腺濾胞性上皮細胞肥大、腎石灰沈着症」、「肝実質は増殖性胆管に置き換えられ、門脈性肝硬変が生じた」(EU-RAR No.9(2001))等の記述があることから、肝臓、心臓、甲状腺、腎臓、血液系が標的臓器と考えられた。なお、実験動物に対する影響は、区分2に相当するガイダンス値の範囲でみられた。 以上より、分類は区分1(肝臓、心臓)、区分2(甲状腺、腎臓、血液系)とした。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - - データなし。

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性(急性) 区分1 警告 H400: 水生生物に非常に強い毒性 P273: 環境への放出を避けること。
P391: 漏出物を回収すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
甲殻類(オオミジンコ)の48時間EC50=0.105mg/L(CERIハザードデータ集、1997)から、区分1とした。
11 水生環境有害性(長期間) 区分1 警告 H410: 長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性 P273: 環境への放出を避けること。
P391: 漏出物を回収すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
急性毒性が区分1、生物蓄積性が低いものの(BCF=15(既存化学物質安全性点検データ))、急速分解性がない(BODによる分解度:0%(既存化学物質安全性点検データ))ことから、区分1とした。


分類結果の利用に関する注意事項:
 政府による分類結果は、GHSに基づくSDSやラベル作成の際に自由に引用および複写を行うことができます。ただし、引用および複写をした上で作成されたSDS・ラベルの内容に対する責任は、SDS・ラベル作成者にあることにご留意ください。
 本分類結果は、分類ガイダンス等のマニュアルで定められている情報源と判定方法に基づくものであり、あくまでもSDSやラベル作成の際の参考として公表しているものです。他の文献や試験結果等を根拠として、本内容と異なる分類結果でSDSやラベルを作成することを妨げるものではありません。

参考情報:
使用マニュアル

解説・用語集(エクセルファイル)

厚生労働省モデルSDS

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