GHS分類結果 (関係省庁連絡会議 平成18年度事業）

ID97　エチレンジアミン（CAS番号　107-15-3） 分類実施日 H18.4.20　（環境に対する有害性についてはH18.3.31）
使用マニュアル GHS分類マニュアル（H18.2.10 版）

物理化学的危険性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 火薬類 分類対象外 - - - 爆発性に関する原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス 分類対象外 - - - GHSの定義における液体である。
3 可燃性／引火性エアゾール 分類対象外 - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス類 分類対象外 - - - GHSの定義における液体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - GHSの定義における液体である。
6 引火性液体 区分３ 警告を表わす炎のシンボル
 警告
 引火性液体および蒸気
 ICSC(2003)による引火点は34℃(密閉式)であり、「区分３」に該当する。国連危険物輸送勧告ではクラス3およびクラス8 (国連番号1604)。
7 可燃性固体 分類対象外 - - - GHSの定義における液体である。
8 自己反応性物質および混合物 分類対象外 - - - 爆発性、あるいは自己反応性に関する原子団を含まない。
9 自然発火性液体 区分外 - - - 常温の空気と接触しても自然発火しない(発火点385℃、ICSC(2003))。
10 自然発火性固体 分類対象外 - - - GHSの定義における液体である。
11 自己発熱性物質および混合物 分類できない - - - 液体状の物質に適した試験方法が確立していない。
12 水と接触して可燃性／引火性ガスを発生する物質および混合物 分類対象外 - - - 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - 酸素、フッ素または塩素を含まない有機化合物である。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - GHSの定義における液体である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - -O-O-構造を含まない有機化合物である。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - データなし。なお、国連危険物輸送勧告では腐食性物質に該当しているが、皮膚腐食性も含む分類なので、金属腐食性に該当するのか判別できない (国連番号1604)。

健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分4 警告を表わす感嘆符のシンボル
 警告
 飲み込むと有害
 ラットに対する経口投与のLD50＝637、1,500、1,850 mg/kg (SIDS (2003))、1,160 mg/kg (ACGIH (7th, 2001)) に基づき、計算式を適用して区分した。LD50 (計算値)＝860mg/kgから、区分4とした。
1 急性毒性（経皮） 区分3 危険を表わす髑髏のシンボル
 危険
 皮膚に接触すると有毒
 ウサギに対する経皮投与のLD50＝560 mg/kg (SIDS (2003))、657 mg/kg (ACGIH (7th, 2001)) に基づき、低い値のLD50＝560 mg/kgから、区分3とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - GHSの定義による液体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - データなし
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 区分外 - - - ラットを用いた吸入暴露試験 (蒸気) のLC50 (8時間)＝29 mg/L超 (SIDS (2003)) に基づき、計算式を適用して区分した。LC50 (4時間換算値)＝58 mg/L超と算出された。飽和蒸気圧1.7kPa (25℃) (SIDS (2003)) における飽和蒸気圧濃度は17,000 ppmであり、換算係数 1 ppm＝2.46 mg/m3 (25℃) を用いると、41 mg/Lである。今回得られたLC50＝58 mg/L超は、飽和蒸気圧濃度を超えており、「ミスト」としての吸入が想定され、「粉塵・ミスト」の区分基準値に従って、区分外とした。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分1A-1C 危険を表わす薬品と掌のシンボル
 危険
 重篤な皮膚の薬傷・眼の損傷
 CICAD 15 (1999)、SIDS (2003) のウサギに対する皮膚一次刺激性試験結果の記述「70% (6〜12分間）及び100% (24時間) のエチレンジアミンの皮膚適用で皮膚の壊死がみられている」から、4時間適用試験結果ではないが、皮膚腐食性を有すると考えられ、区分1とした。70%を6〜12分間適用して腐食性がみられているので、　区分1A-1Cとしたが、安全性の観点から、1Aとした方が望ましい。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分１ 危険を表わす薬品と掌のシンボル
 危険
 重篤な眼の損傷
 ACGIH (7th, 2001)、CICAD 15 (1999)、SIDS (2003) のウサギに対する眼刺激性試験結果の記述「100%エチレンジアミンの点眼で永続的な眼損傷を生ずる。」から、エチレンジアミンは眼に対する非可逆的作用を有すると考えられ、区分１とした。
4 呼吸器感作性又は皮膚感作性 呼吸器感作性：区分１ 　 皮膚感作性：区分１ (呼吸器感作性)
危険を表わす人物シルエットのシンボル
(皮膚感作性)
警告を表わす感嘆符のシンボル
 (呼吸器感作性)危険

(皮膚感作性)警告
 (呼吸器感作性)吸入するとアレルギー，喘息または呼吸困難を起こすおそれ

(皮膚感作性)アレルギー性皮膚反応を引き起こすおそれ
 呼吸器感作性：既存分類として、日本職業・環境アレルギー学会特設委員会 は呼吸器感作性物質に分類している。また、CICAD 15 (1999)、SIDS (2003) のヒトの呼吸器感作性に関する症例報告の記述「エチレンジアミンの職業暴露によって喘息を発症している」からも、エチルベンゼンは呼吸器感作性を有すると考えられ、呼吸器感作性物質 (区分１) とした。
皮膚感作性：　 既存分類として、日本職業・環境アレルギー学会特設委員会 はエチレンジアミンを皮膚感作性物質に分類している。また、CICAD 15 (1999)、SIDS (2003)、環境省リスク評価書第3巻 (2004) のヒトの皮膚感作性に関する症例報告の記述「皮膚炎患者のパッチテストの結果、エチレンジアミンに陽性を示した。」と、CICAD 15 (1999)、SIDS (2003) のモルモットを用いた皮膚感作性試験結果の記述「陽性の結果を得ている。」からも、エチレンジアミンは皮膚感作性を有すると考えられ、接触感作性物質 (区分１) とした。
5 生殖細胞変異原性 区分外 - - - CERIハザードデータ集99−20（1999）、SIDS（2001）に記述から、経世代変異原性試験（優性致死試験）で陰性がみられ、生殖細胞 in vivo変異原性試験なし、体細胞 in vivo変異原性試験なしであることから、区分外とした。
6 発がん性 区分外 - - - ACGIH (2005)でA4に分類されていることから、区分外とした。
7 生殖毒性 分類できない - - - データ不足のため分類できない
8 標的臓器／全身毒性（単回暴露） 区分1（血液系、腎臓、呼吸器） 危険を表わす人物シルエットのシンボル
 危険
 臓器(血液系､腎臓､呼吸器)の障害
 ヒトについては、「顔のヒリヒリ感、眼、鼻粘膜に軽度の刺激」、「眼、皮膚、気道に対して腐食性を示し、蒸気あるいは煙霧を吸入すると肺水腫を起こすことがある。」（環境省リスク評価 第3巻 (2004)）、「紅斑、無尿、頻脈、血中のカリウム濃度上昇、痰を伴う刺激性の咳と下痢を伴う腹痛、嘔吐、溶血と無尿を伴う腎症、致死的な高カリウム血症」（CERIハザードデータ集 99-20 (2000)）等の記述があることから、血液系、腎臓、呼吸器が標的臓器と考えられた。
以上より、分類は区分1（血液系、腎臓、呼吸器）とした。
9 標的臓器／全身毒性（反復暴露） 区分2（肝臓、腎臓、視覚器） 危険を表わす人物シルエットのシンボル
 警告
 長期または反復暴露による臓器(肝臓､腎臓､視覚器)の障害のおそれ
 実験動物については、「肝臓の混濁腫脹、曲尿細管の混濁腫脹」、「白内障、結膜炎、網膜萎縮などの眼の傷害」（環境省リスク評価 第3巻 (2004)）等の記述があることから、肝臓、腎臓、視覚器が標的臓器と考えられた。なお、実験動物に対する影響は、区分2に相当するガイダンス値の範囲でみられた。
以上より、分類は区分2（肝臓、腎臓、視覚器）とした。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データなし

環境に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分2 - - 水生生物に毒性 甲殻類（オオミジンコ）の48時間LC50=3mg/L（SIDS、2003）から、区分2とした。
11 水生環境有害性（慢性） 区分外 - - - 急速分解性があり（BODによる分解度：94%（既存化学物質安全性点検データ））、かつ生物蓄積性が低いと推定される（log Kow=-2.04（PHYSPROP Database、2005））ことから、区分外とした。

参考資料

分類マニュアル

技術上の指針

解説・用語集（エクセルファイル（64KB))

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