GHS分類結果 (厚生労働省・環境省平成21年度事業(注)）
(法規改正による見直し分類結果)

ID21C0013　硫酸ニッケル（CAS番号　7786-81-4） 分類実施日 H22.2.19(環境に対する有害性は、H18.3.31)
使用マニュアル 政府向けGHS分類ガイダンス（H21.3）(環境に対する有害性はGHS分類マニュアル（H18.2.10））

物理化学的危険性

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危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 火薬類 分類対象外 - - - 分子内に爆発性に関連する原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス 分類対象外 - - - GHSの定義における固体である。
3 可燃性／引火性エアゾール 分類対象外 - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス類 分類対象外 - - - GHSの定義における固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - GHSの定義における固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - GHSの定義における固体である。
7 可燃性固体 区分外 - - - 不燃性〔ICSC(2004)〕である。
8 自己反応性化学品 分類できない - - - データがなく分類できない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - GHSの定義における固体である。
10 自然発火性固体 区分外 - - - 不燃性〔ICSC(2004)〕であり、常温の空気と接触しても自然発火しない。
11 自己発熱性化学品 区分外 - - - 不燃性(ICSC,2004)である。
12 水反応可燃性化学品 区分外 - - - 金属化合物であるが、水溶解度40.4g/100g(25℃)〔Lide(88th,2008)〕で水に対して安定である。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - GHSの定義における固体である。
14 酸化性固体 分類できない - - - ニッケル及びイオウと結合する酸素を含む無機化合物であるが、データがなく分類できない。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - 無機化合物である。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。


健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分4
警告 飲み込むと有害 ラットのLD50値46 mg/kg（雄）および39 mg/kg（雌）（区分2に該当）〔ATSDR (2005)〕、500 mg/kg（区分4に該当）（ECETOC TR33 (1989)）、 275 mg/kg（区分3に該当）（ECETOC TR33 (1989)）、 325 mg/kg（区分4に該当）（ECETOC TR33 (1989)）から該当区分の多い区分4と判断した。
1 急性毒性（経皮） 分類できない - - - データなし。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - GHSの定義における固体である。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - データなし。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 分類できない - - - データなし。
2 皮膚腐食性／刺激性 分類できない - - - ウサギのDraize試験報告〔RTECS (2008)〕があるが試験結果の記載がなくデータ不足で分類できない。なお、EU分類ではR38でXiと分類されている。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 分類できない - - - データなし。
4 呼吸器感作性 区分1
危険 吸入するとアレルギー、ぜん（喘）息又は呼吸困難を起こすおそれ EU分類R42/43であり、ニッケルないしニッケル化合物として日本産業衛生学会の許容濃度等の勧告 (2008)で気道感作性物質 (第2群)に、DFG(MAK/BAT No43 (2007))で気道感作性物質に分類されていることから、区分1とした。
4 皮膚感作性 区分1
警告 アレルギー性皮膚反応を引き起こすおそれ アレルギー性接触型アトピー性皮膚炎と疑われた4140症例のうち女性の23.8％、男性の5.2％にニッケル感作性が明らかであるとしている〔DFGOTvol.22 (2006)〕。また、EU分類R42/43であり、ニッケルないしニッケル化合物として日本産業衛生学会の許容濃度等の勧告 (2008)で皮膚感作性物質 (第1群) に、DFG(MAK/BAT No43 (2007))で皮膚感作性物質に分類されていることから、区分1とした。
5 生殖細胞変異原性 区分外 - - - ラット精原細胞を用いたin vivo染色体異常試験(生殖細胞in vivo変異原性試験）（EHC 108 (1991)）陰性、ラット骨髄細胞を用いた染色体異常試験およびマウス骨髄細胞を用いた小核試験（体細胞in vivo変異原性試験）で陰性（EHC 108 (1991)）であることから区分外と判断した。なお、in vitro変異原性試験：エームス試験は陰性（EHC 108 (1991)）、V79細胞を用いた突然変異試験は陽性（IARC 49 (1990)）、マウスリンフォーマ試験の結果は弱陽性（EHC 108 (1991)）である。
6 発がん性 区分1A
危険 発がんのおそれ IARC (1990) でグループ1〔IARC 49 (1990) 〕 、EUはカテゴリー１〔EU-Annex I (2009)〕、日本産業衛生学会では第1群〔産衛学会勧告 (2008）〕、NTPではK（NTP RoC (11th, 2005)）に分類していることより区分１Aとした。なお、可溶性無機ニッケルをACGIHはA4（ACGIH-TLV (2008)）に分類している。
7 生殖毒性 区分2
警告 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い ラットの2世代に亘り経口投与した生殖試験において、性機能、生殖能および生殖器官の組織学的所見に影響を認めなかったが、着床後胚損失率の有意な増加、授乳0日目の死亡仔数の増加、平均同腹仔数の減少が報告されている（ATSDR (2005)）。また、ラットに交配前11週から交配期間を通じて混餌投与による多世代試験では各用量群で死産仔数の僅かな増加が見られている（CERI・NITE有害性報告書）。以上のように、動物試験において生殖に対する影響が現れている用量での親動物における一般毒性の発現は不明であるが、生殖に対する悪影響が報告されていることより区分２とした。
8 標的臓器／全身毒性（単回暴露） 分類できない - - - ラット吸入試験においてガイダンス値の区分１に相当する36.5 mg Ni/m3（0.037mg/L/2h；4時間換算、0.018mg/L/4h)の用量で、肺に出血が認められた〔ATSDR (2005)〕とあるが、症状の程度が不明であり、他にデータがない事から分類できないとした。
なお、塩化ニッケルの有害性も相互参照のこと。
9 標的臓器／全身毒性（反復暴露） 区分1（呼吸器、雄性生殖器）
危険 長期にわたる, 又は反復暴露による臓器（呼吸器、雄性生殖器）　の障害 ラットの吸入暴露13週間投与試験で肺の慢性活動性炎症、好中球増加症などが用量＞0.00006mg Ni/L（雌）、0.00022mg Ni/Lないし0.0004mg Ni/L（雄）が認められ、Lymphocytosis、リンパ節過形成、嗅上皮退行性変化などが0.0004mg Ni/Lおよび0.0004mg Ni/L（雌雄）が認められた〔NTP TR454 (1996)〕。また、ラットの吸入暴露2年間投与試験でも炎症性肺障害、肺線維症などの肺病変が用量0.00006mg Ni/Lおよび／または0.0001mg Ni/L（雌雄）（7ヶ月・15ヶ月・試験終了時）で認められ、リンパ節過形成や嗅上皮退行性変化が用量0.0005mg/L（雌雄）（試験終了時）で認められた〔NTP TR454 (1996)〕。これらの用量はいずれもガイダンス値区分１に該当し、鼻腔および肺への病変が認められたことから、区分１（呼吸器）とした。また、ラットの雄の120日間の経口投与試験のガイダンスの区分2に相当する25mgNi/kgの用量で精巣への影響、マウス雄の35日間の経口投与試験のガイダンスの区分1に相当する1.1mgNi/kgの用量において精嚢、精巣上体と中心部輸精管萎縮が認められている事から区分1（雄性生殖器）とした。なお、塩化ニッケルの有害性も相互参照のこと。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データなし。


環境に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分1
警告 水生生物に非常に強い毒性 藻類（セレナストラム）の72時間EC50=0.75mg/L（CERIハザードデータ集、1997）から、区分1とした。
11 水生環境有害性（慢性） 区分1
警告 長期継続的影響により水生生物に非常に強い毒性 急性毒性が区分1、生物蓄積性が低いものの（BCF<31（既存化学物質安全性点検データ））、金属化合物であり水中での挙動が不明であるため、区分1とした。

(注)
「物理化学的危険性」及び「健康に対する有害性」：厚生労働省委託事業による見直し分類結果
「環境に対する有害性」：環境省委託事業による分類結果


参考資料

政府向けGHS分類ガイダンス

解説・用語集（エクセルファイル（64KB))

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