GHS分類結果 (経済産業省平成19年度事業)
(パブリックコメントに寄せられたコメント等を参考にした分類(Bパターン))

ID4 2-(2-methoxyethoxy)ethanol(CAS番号 111-77-3) 分類実施日 2008.03.26
使用マニュアル GHS分類マニュアル(H18.2.10 版)
(GHS国連文書改訂2版で変更された箇所については、変更後の記述に則って分類した)

健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性(経口) 区分外 - - - ラットを用いた経口投与試験のLD50値>5,500-9,210 mg/kg、LD50値 6,900 mg/kg(EU-RAR (2000))はいずれも区分外のデータである。値の特定できる小さい値の 6,900 mg/kgから区分外とした。
1 急性毒性(経皮) 区分外 - - - ウサギを用いた経皮投与試験のLD50値 6,540 mg/kg、20,400 mg/kg、9,284 mg/kg(EU-RAR (2000))はいずれも区分外の値である。これらのデータからの計算値は 5,125mg/kgであり、データの最低値(6,540 mg/kg)よりも小さい。よって、データ最低値の 6,540 mg/kgから区分外とした。
1 急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外 - - - GHS定義の液体であるため、分類対象外とした。
1 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない - - - データ不足のため分類できない。なお、ラットを用いた8時間飽和蒸気圧濃度(4時間換算:2.5 mg/L)の吸入投与で死亡はない(EU-RAR (2000))。2.5 mg/Lは区分3の基準値内の濃度なので、区分2には該当しないが、区分3-4の適否は判断できない。
1 急性毒性(吸入:粉塵、ミスト) 区分外 - - - ラットを用いた吸入投与試験のLC50値>200 mg/L/1h(EU-RAR (2000))から区分外とした。
2 皮膚腐食性/刺激性 区分外 - - - 剃毛したウサギの皮膚に0.5 mLを適用した試験において、適用5時間後、1、2、3日後の観察時に刺激性が認められない(EU-RAR (2000))ことから区分外とした。
3 眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性 区分外 - - - ウサギを用いるOECDガイドラインによる試験で刺激性は無い(EU-RAR (2000))ことから区分外とした。
4 呼吸器感作性又は皮膚感作性 呼吸器感作性:分類できない
皮膚感作性:区分外
- - - 呼吸器感作性:データがないので分類できない。
皮膚感作性:モルモットを用いるOECD及びEECガイドライン準拠のmaximizationテストで感作性なし(EU-RAR (2000))とのことから区分外とした。
5 生殖細胞変異原性 分類できない - - - OECD 471による細菌を用いた復帰突然変異試験で陰性、OECD 473による培養細胞を用いた染色体異常試験で陰性(EU-RAR (2000))のデータはあるが、in vivo のデータがないので、分類できないとした。
6 発がん性 分類できない - - - データがないので分類できない。
7 生殖毒性 区分1B
危険 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ EU-RAR (2000)によれば、ラットを用いた経口投与による発生毒性試験において、親動物に毒性が発現しない用量で、仔に大動脈弓の異常、心室中隔欠損を主とする内臓奇形の増加(2.4%)や、腎盂拡張の発生率増加が認められているので、区分1Bとした。ただし、EU Annex I はRepr. Cat. 3; R63であり、GHS区分2に相当する。
8 標的臓器/全身毒性(単回暴露) 区分3(麻酔作用)
警告 眠気又はめまいのおそれ ウサギを用いる経皮投与試験において、活動低下やよろめき歩行がみられており、また、ウサギを用いる吸入暴露試験において、毒性症状として昏睡や活動性の低下がみられている(EU-RAR (2000))ことから区分3(麻酔作用)とした。
9 標的臓器/全身毒性(反復暴露) 区分2(肝臓)
警告 長期又は反復暴露による臓器(肝臓)の障害のおそれ モルモットを用いる90日間経皮投与試験において、用量依存的に増加する肝の脂肪変性が認められている(投与量0、40、200、1,000 mg/kg/日でそれぞれ0/7、2/6、6/6、6/6)(EU-RAR (2000))。40 mg/kg/日は区分2のガイダンス値の範囲内の濃度なので、区分2(肝臓)とする。なお、ラットを用いる6週間経口および90日間蒸気吸入投与試験では区分2のガイダンス値上限近辺において影響はみられなかった(EU-RAR (2000))。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データがないので分類できない。

参考資料

分類マニュアル

技術上の指針

解説・用語集(エクセルファイル(64KB))


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