GHS分類結果 (厚生労働省・環境省平成21年度事業(注)）
(パブリックコメントによる見直し分類結果)

ID21C0001　3,4-ジクロロアニリン（CAS番号　95-76-1） 分類実施日 H22.2.19
使用マニュアル 政府向けGHS分類ガイダンス（H21.3）

物理化学的危険性

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危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 火薬類 分類対象外 - - - 爆発性に関わる原子団を含んでいない。
2 可燃性／引火性ガス 分類対象外 - - - GHS定義による固体である。
3 可燃性／引火性エアゾール 分類対象外 - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス類 分類対象外 - - - GHS定義による固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - GHS定義による固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - GHS定義による固体である。
7 可燃性固体 分類できない - - - Combustible solid、Flammability:1（NFPA (13th, 2006)）という情報はあるが詳細データがなく分類できない。
8 自己反応性化学品 分類対象外 - - - 爆発性に関わる原子団、および自己反応性に関連する原子団を含んでいない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - GHS定義による固体である。
10 自然発火性固体 区分外 - - - 発火点260℃以上(ICSC (2000), NFPA (13th, 2006))で70℃以上である。
11 自己発熱性化学品 分類できない - - - 融点72℃(Ullmanns (6th, 2003), Chapman (ver.16.1, 2008), HODOC (3rd, 1997), Lide (88th, 2008), ICSC (2000), NFPA (13th, 2006))であり、融点が140℃以下の固体に適した試験方法が確立していない。
12 水反応可燃性化学品 分類対象外 - - - 金属又は半金属(B,Si,P,Ge,As,Se,Sn,Sb,Te,Bi,Po,At)を含んでいない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - GHS定義による固体である。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - Clを含むが、炭素とのみ結合している有機物質である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - 分子内に−Ｏ−Ｏ−構造を含まない有機化合物である。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - 融点72℃(Ullmanns (6th, 2003), Chapman (ver.16.1, 2008), HODOC (3rd, 1997), Lide (88th, 2008), ICSC (2000), NFPA (13th, 2006))であり、固体状の物質に適した試験方法が確立していない。


健康に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分4
警告 飲み込むと有害 ラットLD50 (雄：570, 880, 510, 545 mg/kg bw, 雌：530, 470 mg/kg bw)(EU-RAR (65, 2006), PATTY(5th, 2001))が得られたことから区分4とした。
1 急性毒性（経皮） 区分3
危険 皮膚に接触すると有毒 ウサギLD50：300, 631mg/kg bw(EU-RAR 65, 2006)より、毒性の強い300mg/kg bwに基づいて区分3とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - GHS定義による固体である。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - データなし。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 区分4
警告 吸入すると有害 ラットにミスト(aerosol)を4時間ばく露した試験で、LC50値として>0.631 mg/L（OECD TG403）(EU-ARA (65, 2006))と、3.3 mg/Lの記述があり(EU-ARA (65, 2006))、確定値の3.3 mg/Lから、区分4とした。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分外 - - - ウサギを用いたDraize試験において、グレード1の紅班がみられたが2日間で改善する可逆的症状であり、浮腫はみられないことから(EU-RAR 65, 2006)、区分外とした。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分2A
警告 強い眼刺激 ウサギを用いたDraize試験において、結膜および虹彩への刺激性が中等度とされ、14日目にこれら症状は回復したが、3匹中2匹において角膜の血管新生が7日目に始まり14日目後も見られた（EU-RAR65, 2006)。14日目に回復がみられたことから2Aとした。
4 呼吸器感作性 分類できない
 - - - データなし。
4 皮膚感作性 区分1
警告 アレルギー性皮膚反応を引き起こすおそれ モルモットを用いた皮膚感作性試験（maximization test)において、刺激性(陽性反応)を示した(EU-RAR （65, 2006）)ことから区分1とした。
5 生殖細胞変異原性 区分外 - - - マウスの経口または腹腔内投与による骨髄細胞を用いた小核試験（体細胞in vivo変異原性試験）における陰性結果(EU-RAR (65, 2006))に基づき、区分外とした。なお、in vitro変異原性試験（エームステスト、ヒトリンパ球を用いた染色体異常試験）のいずれも陰性(EU RAR 65(2006))である。
6 発がん性 分類できない - - - データなし。
7 生殖毒性 分類できない - - - 妊娠中のラットに経口投与した試験(EU-RAR (65, 2006))で胚または胎仔の発生に悪影響は認められなかったが、親動物の生殖毒性に関するデータがなく分類できない。
8 標的臓器／全身毒性（単回暴露） 区分1(血液系)、区分2（神経系）
危険
警告		 臓器(血液系)の障害
臓器(神経系)の障害のおそれ		 ラットを用いた130-1500mg/kgの24時間経皮投与試験において、全投与群にチアノーゼがみられ、ラットの4時間吸入試験2.8mg/L群(飽和蒸気圧0.055mg/lでありミスト)でメトヘモグロビンの高値がみられている（EU-RAR (65, 2006))。さらに、Patty(5th, 2001)に、ヒトと動物への急性症状として、「チアノーゼ、倦怠感、呼吸困難、筋力低下」の記述があり、EU-RAR(2006)に「動物において、他のクロロアニリン類同様、初期毒性作用はメトヘモグロビン形成であり、急性症状として、メトヘモグロビン血症（チアノーゼ）、倦怠感、呼吸困難、筋力低下を示す」との記述があることから区分１（血液系）とした。また、ラットを用いた経口試験において、500-800mg/kgで後肢の麻痺がみられた（EU-RAR (65, 2006))との記載から区分２（神経系）とした。
9 標的臓器／全身毒性（反復暴露） 区分1(血液系)（吸入）
危険 長期にわたる, 又は反復暴露による臓器(血液系)（吸入）の障害 ラットの2週間の吸入試験(1日6時間、週5日間）で、メトヘモグロビンの高値、脾臓へのヘモジデリン沈着が(45mg/m3, 90日換算値：0.007mg/L)以上でみられ、ラットの6ヶ月の経口投与試験においてガイダンス値の区分２に相当する20mg/kgの用量でメトヘモグロビンの高値が報告されている(EU-RAR 65, 2006)ことから、ラットの2週間の吸入試験の結果に基づき区分1(血液系)（吸入）とした。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - データなし。


環境に対する有害性

危険・有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起用語 危険有害性情報 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分1
警告 水生生物に非常に強い毒性 甲殻類(オオミジンコ）の48時間EC50＝0.55 mg/L（環境省生態影響試験, 1995)から区分1とした。
11 水生環境有害性（慢性） 区分1
警告 長期的影響により水生生物に非常に強い毒性 急性毒性区分1であり、急速分解性がない（難分解、BODによる分解度：0%(既存点検データ, 1979））ことから区分1とした。

(注)
「物理化学的危険性」及び「健康に対する有害性」：厚生労働省委託事業による見直し分類結果
「環境に対する有害性」：環境省委託事業による分類結果


参考資料

政府向けGHS分類ガイダンス

解説・用語集（エクセルファイル（64KB))

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